尿毒灵软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年2月22日

【警告】

患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者,慎用。

【药品名称】

通用名称: 尿毒灵软膏
汉语拼音:Niaoduling Ruangao

【成份】

【性状】

本品为黑褐色软膏,味苦。

【功能主治】

通腑泄浊,利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及肾功能衰竭、氮质血症及肾性高血压

【规格】

每支装15g

【用法用量】

本品为外用软膏剂。直肠给药,一次一支,1日1~2次,早晚或便后使用。使用时用盖上的尖端刺破管口,套上配备的保洁头,插入肛门内给药。7天为一疗程,可以连用2个疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者,慎用;本品临床试验中有个别病例ALT出现轻度异常,未肯定与使用本品有因果关系。

【药理毒理】

药效学试验结果显示,本品对甘油致急性肾衰大鼠、二氯化汞致急性肾小管坏死大鼠的血清尿素氮、肌酐有降低作用;对正常大鼠有一定的利尿作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,每盒1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,YBZ07382005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050207

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6340267  6233277
传真号码:(0433)6222114
注册地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050207
尿毒灵软膏
每支装15g
软膏剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿毒灵软膏
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20050207
15g
软膏剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306025
尿毒灵软膏
吉林敖东延边药业股份有限公司
新药
4
2004-09-28
2005-04-30
已发批件吉林省 ek789327558cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品