排石颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 利水渗湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 尿结石药物
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月10日
修改日期：2020年03月02日
【药品名称】
-
通用名称： 排石颗粒
汉语拼音：Paishi Keli
【注册商标】
-
乐家老铺
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、略苦。
【功能主治】
-
清热利水，通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋，症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿；泌尿系结石见上述证候者。
【规格】
-
每袋装20g
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋包装，20g×12袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z32020070
【生产企业】
-
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称：南京同仁堂药业有限责任公司
上市许可持有人及生产企业地址：南京市江北新区星宇路98号
邮政编码：210032
电话号码：025-52886870
传真号码：025-52880953
全国服务热线：400-828-0737
注册地址：南京市江北新区星宇路98号
网址：www.njtrt.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020070
|
排石颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
|
国药准字Z44023675
|
排石颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
广东沙溪制药有限公司；内蒙古京新药业有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
|
国药准字Z32020071
|
排石颗粒
|
每袋装5g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z36020373
|
排石颗粒
|
每袋装20克
|
颗粒剂
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-20
|
|
国药准字Z31020382
|
排石颗粒
|
每袋装20g；每袋装5g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
上海静安制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2014-10-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
排石颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z32020070
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
|
排石颗粒
|
广东沙溪制药有限公司
|
国药准字Z44023675
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
|
排石颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z32020071
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
排石颗粒
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
国药准字Z36020373
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
|
排石颗粒
|
上海静安制药有限公司
|
国药准字Z31020382
|
5g;20g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2014-10-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0808217
|
排石颗粒
|
江西南昌济生制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-10-20
|
2009-06-10
|
制证完毕－已发批件江西省 EH143995157CN
|
查看 |
|
X0300189
|
排石颗粒（无糖型）
|
上海静安制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-02
|
2004-02-09
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
Y0402884
|
排石颗粒
|
江西南昌济生制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-04-28
|
2004-12-16
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CYZB0908469
|
排石颗粒
|
广东恒诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-09-22
|
2009-10-19
|
在审批
|
— |
|
BFZ20010082
|
排石颗粒
|
江西南昌济生制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-05-15
|
—
|
在审批
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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