健脾安神胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年03月19日
【药品名称】
-
通用名称: 健脾安神胶囊
汉语拼音:Jianpi Anshen Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.15g
【用法用量】
-
口服,一次2粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,12粒/板×3板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBZ18082005-2010Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050522
【生产企业】
-
企业名称:海南海神同洲制药有限公司
生产地址:海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
邮政编码:570311
电话号码:0898-66828411
传真号码:0898-66828410
销售电话:0898-68551096
网址:http://www.hishen.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的36种药品名单
2.安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2012〕322号附件
2012年11月16日
附件1
转换为非处方药的36种药品名单序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注 1 安尔眠胶囊 每粒装0.36克 甲类 2 安乐胶囊 每粒装0.6克 甲类 双跨 3 肠炎宁丸 每9丸重1.44克 甲类 双跨 4 复方鱼腥草软胶囊 每粒装0.52克 甲类 5 感咳双清胶囊 每粒装0.3克(含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克) 甲类 6 感冒胶囊 每粒装0.6克 甲类 7 感冒颗粒 每袋装5克 甲类 8 固本益肠胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨 9 归芪生血颗粒 每袋装6克 甲类 10 黄芪精 每支装10毫升(无糖型) 乙类 11 健脑片 每片重0.35克 甲类 双跨 12 健脾安神胶囊 每粒装0.15克 甲类 13 抗感片 每片重0.6克 甲类 14 口腔溃疡含片 每片重0.3克 甲类 双跨 15 妙济丸 每袋装2.5克(每20丸重1克) 甲类 16 耆鹿逐痹胶囊 每粒装0.33克 乙类 双跨 17 清开灵胶囊 每粒装0.40克(含黄芩甙20毫克) 甲类 双跨 18 舒脑欣滴丸 每丸重42毫克 甲类 19 西帕依固龈泡腾片 每片重0.6克 甲类 20 小儿解感颗粒 每袋装2克 甲类 21 小儿消食咀嚼片 每片重0.3克 甲类 22 一清软胶囊 每粒装0.65克 甲类 双跨 23 依马打正红花油 (1)每瓶装12毫升;(2)每瓶装25毫升 乙类 24 茵花洗液 (1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装250毫升 甲类 25 止嗽立效胶囊 每粒装0.31克 甲类 26 止嗽立效片 每片重0.53克 甲类 27 众生胶囊 每粒装0.45克 甲类 双跨 28 多潘立酮口腔崩解片 10毫克 甲类 双跨 29 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 15毫升:16.7毫克(以酮替芬计),每喷含酮替芬0.15毫克,每瓶100喷 甲类 30 精氨酸布洛芬片 (1)0.2克(以布洛芬计);(2)0.4克(以布洛芬计) 甲类 31 硫酸氨基葡萄糖片 0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克) 甲类 32 氯雷他定颗粒 5毫克 甲类 33 氯雷他定口腔崩解片 10毫克 甲类 34 乳果糖口服溶液 每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克;(2)200毫升: 133.4克 甲类 双跨 35 碳酸钙二甲硅油咀嚼片 每片含碳酸钙420毫克、二甲硅油20毫克 甲类 36 维U颠茄铝分散片 每片含氢氧化铝140毫克、维生素U II(碘甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克 甲类
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
健脾安神胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:健脾安神胶囊
汉语拼音:
【汉语拼音】
【成份】
【性状】
【功能主治】
健脾渗湿,补中,宁心安神。用于脾虚湿滞,食欲不振,失眠、健忘、心悸等,以及单纯性消化不良,神经衰弱具有上述症候者。
【规格】
每粒装0.15克
【用法用量】
口服,一次2粒,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
孕妇及哺乳期妇女慎用。年老体弱者应在医师指导下服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
小儿用法用量,请咨询医师或药师。
服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
密封。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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健脾安神胶囊
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
国药准字Z20050522
|
150mg
|
胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0500107
|
健脾安神胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2005-09-09
|
已发批件海南省
|
查看 |
CYZB2102085
|
健脾安神胶囊
|
安徽万森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-14
|
2022-01-05
|
已发件 1092596376435
|
查看 |
CYZB1307540
|
健脾安神胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-22
|
2015-03-26
|
制证完毕-已发批件海南省 1083696430913
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— |
CYZB2401485
|
健脾安神胶囊
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
X0304469
|
健脾安神胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-26
|
2004-09-10
|
已发通知件海南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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