补肾通淋颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:2014年01月17日

【药品名称】

通用名称: 补肾通淋颗粒
汉语拼音:Bushen Tonglin Keli

【注册商标】

培根

【成份】

补骨脂(盐炙)、黄芪茯苓肉桂赤芍桃仁王不留行(炒)、海藻柴胡(醋炙)、川黄柏牛膝

【性状】

本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

补肾通淋,化瘀散结。用于慢性前列腺肾阳不足,湿瘀互结证,症见小溲滴沥不爽、小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。

【规格】

每袋装7g。

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次。

【不良反应】

个别患者服药后偶有出现恶心症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

阴虚火旺者慎用。

【药理毒理】

临床前药理实验表明:本品对角叉菜胶引起的大鼠无菌性前列腺炎和大肠杆菌引起的大鼠细菌性前列腺炎均有减轻肿胀、抑制炎症指标作用;可抑制小鼠巴豆油性耳肿,大鼠角叉菜胶足肿以及小鼠毛细血管通透性增加。体外试验对黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏细菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌有一定的抑菌作用;对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生有预防和治疗作用;可抑制氢化可的松所致小鼠胸腺萎缩及脾脏系数下降;抑制大鼠热刺激和小鼠腹腔注射醋酸等致痛反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装。每盒10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ00322004-2007Z。

【批准文号】

国药准字Z20040009

【生产企业】

企业名称:天津太平洋制药有限公司TIANJIN PACIFIC PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:天津市解放南路外环线17号桥
邮政编码:300385
电话号码:(022)23971657
传真号码:(022)23979013
注册地址:天津市西青区经济开发小区
网址://www.pacificphar.com
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040009
补肾通淋颗粒
每袋装7g
颗粒剂
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补肾通淋颗粒
天津太平洋制药有限公司
国药准字Z20040009
7g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020051
补肾通淋颗粒
天津太平洋制药有限公司
新药
3
2002-10-09
2004-01-19
已发批件 天津市
CYZB0901449
补肾通淋颗粒
天津太平洋制药有限公司
补充申请
2009-06-18
2009-12-25
制证完毕-已发批件天津市 ED529723202CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品