解毒护肝颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 解毒护肝颗粒
汉语拼音:Jiedu Hugan Keli

【主要成分】

【性状】

本品为棕色或棕褐色的颗粒,味苦、微甜。

【功能主治】

清热解毒除湿,健脾益气活血。适用于慢性乙型肝炎湿热中阻证,兼脾气亏虚,瘀血阻络者。

【规格】

每袋装10g。

【用法与用量】

温水冲服,一次10g(1袋),一日3次。3个月为一疗程。

【不良反应】

少数患者服用后会出现轻度便溏、腹泻现象。

【禁忌症】

孕妇或哺乳期妇女忌用。

【注意事项】

1.临床试验中,个别病例出现血红蛋白下降,目前资料尚不能肯定与试验药物无关。
2.临床试验中,个别病例出现BUN异常升高,目前资料尚不能肯定与试验药物无关。
3.脾胃虚寒及寒湿困脾者慎用。
4.合并心血管、肺、肾、神经系统严重疾病及血液系统严重原发疾病者尚无临床资料。
5.伴有自发性或结核性腹膜炎、上消化道出血、肝性脑病等并发症者尚无临床资料。

【药理作用】

本品可改善CCl4致慢性肝损伤大鼠血清白蛋白、A/G比值,降低ALT、AST和SA,减轻肝细胞变性、抑制结缔组织增生;对D-GALN致急性肝损伤大鼠可降低ALT、AST;提高CCl4肝损伤小鼠淋巴细胞转化率、溶血素形成、血清溶菌酶水平及吞噬细胞吞噬功能;对鸭乙型肝炎病毒感染模型DHBV-DNA复制有一定抑制作用。大鼠长期毒性试验给药量为25、50、100g生药/kg.d,给药6个月,各剂量组出现凝血时间缩短,高、中剂量组出现脾脏、肾脏系统增大、淋巴细胞增高、腹泻、脱毛等改变,有一定量效关系。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装。10袋/盒

【有效期】

暂定1.5年。

【企业名称】

【企业地址】

江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号

【邮政编码】

215128

【电话】

0512-65626868

【传真】

0512-65628688

【网址】

www.dawnrays.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050254
解毒护肝颗粒
每袋装10g
颗粒剂
苏州东瑞制药有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
解毒护肝颗粒
苏州东瑞制药有限公司
国药准字Z20050254
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402270
解毒护肝颗粒
苏州东瑞制药有限公司
新药
3
2004-04-28
2005-06-15
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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