调经活血胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年09月23日
修改日期:2015年12月01日

【警告】

警示语:孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 调经活血胶囊
汉语拼音:Tiaojing Huoxue Jiaonang

【注册商标】

人仁和

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕色的颗粒和粉末;气香,味苦。

【功能主治】

养血活血,行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经,症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。

【规格】

每粒装0.4g(相当于饮片1.033g)

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩 10粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20090925

【生产企业】

企业名称:江西铜鼓仁和制药有限公司
生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号
邮政编码:336200
电话号码:0795-7378817  7378875  8779105
传真号码:0795-7378817  7378875  8779108
注册地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133018
调经活血胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2023-01-02
国药准字Z20100037
调经活血胶囊
每粒装0.38克
胶囊剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-18
国药准字Z20100024
调经活血胶囊
每粒装0.41g
胶囊剂
湖南金沙药业有限责任公司
中药
国产
2020-02-20
国药准字Z20090925
调经活血胶囊
每粒装0.4g(相当于饮片1.033g)
胶囊剂
江西铜鼓仁和制药有限公司
中药
国产
2019-09-10
国药准字Z20090469
调经活血胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
江西新赣江药业有限公司
中药
国产
2009-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
调经活血胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20133018
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-02
调经活血胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
国药准字Z20100037
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-18
调经活血胶囊
江西铜鼓仁和制药有限公司
国药准字Z20090925
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-10
调经活血胶囊
湖南金沙药业有限责任公司
国药准字Z20100024
410mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-20
调经活血胶囊
江西新赣江药业股份有限公司
国药准字Z20090469
380mg
胶囊剂
中国
已过期
2009-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1204433
调经活血胶囊
江西杏林白马药业有限公司
补充申请
2012-09-06
2013-03-01
制证完毕-已发批件江西省 1022491253201
查看
CXZS0603503
调经活血胶囊
湖南金沙药业股份有限公司
新药
8
2007-03-09
2010-04-08
制证完毕-已发批件湖南省 EF002008673CS
查看
CXZS0505487
调经活血胶囊
浙江佐力药业股份有限公司
新药
8
2005-12-23
2008-10-23
制证完毕-已发批件浙江省 EX626188667CN
查看
CXZS0700074
调经活血胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
新药
8
2007-07-11
2010-05-24
制证完毕-已发批件贵州省 EF002486639CS
查看
CXZS0506290
调经活血胶囊
白城百琦药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 EF822135749CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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