贞芪扶正胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月15日
修改日期:2018年06月14日

【药品名称】

通用名称: 贞芪扶正胶囊
汉语拼音:Zhenqifuzheng Jiaonang

【成份】

黄芪女贞子等。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸,微苦。

【功能主治】

补气养阴,用于久病虚损,气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗,促进正常功能的恢复。

【规格】

每6粒相当于原生药12.5g。

【用法用量】

口服。一次6粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品极易吸潮,用后请立即加盖并拧紧。

【药理作用】

提高机体免疫功能:本品能明显提高机体Tc、Th及CD3、CD4水平,祛除过量的T抑制(Ts)细胞活性,诱导干扰素产生,抗化、抗衰老,提高机体的细胞免疫和体液免疫功能,抑制肿瘤的发展,促进机体恢复。
升高血细胞,保护骨髓:临床研研究表明,本品能咧显提高外周血WBC(白细胞)和Hb(血红蛋白),对肿瘤放、化疗过程和慢性虚损疾病引起的骨髓造血功能抑制、血细胞减少均有提升作用。
保护和促进肾上腺皮质功能:研究发现,本品对下丘脑-垂体-肾上腺系统有兴奋作用,从而增强机体适应能力及非特异性抵抗力。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,24粒、48粒、60粒、66粒或120粒/瓶;PVC铝箔泡罩包装,12粒/板,2板/盒。

【有效期】

24个月(瓶装);18个月(铝塑)。

【执行标准】

部颁中药成方制剂第十七册WS3-B-3211-98

【批准文号】

国药准字Z62020987

【生产企业】

【委托生产企业】甘肃兰药药业有限公司
注册地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑大道中段1739号
邮政编码:730000
销售电话:(0931)6164168
技术咨询:(0931)6164199
传真号码:(0931)6164111
网址:http:www.gansulanyao.com
【受托生产企业】甘肃扶正药业科技股份有限公司
生产地址:甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
邮政编码:743022
电话号码:(0932)8826256
传真号码:(0932)8826289
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020987
贞芪扶正胶囊
每6粒相当于原生药12.5g
胶囊剂
甘肃兰药药业有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z62020414
贞芪扶正胶囊
每6粒相当于原生药12.5g
胶囊剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
甘肃扶正药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z20013244
贞芪扶正胶囊
每粒装0.35g(相当于原药材3.125g)
胶囊剂
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
贞芪扶正胶囊
甘肃兰药药业有限公司
国药准字Z62020987
2.1g
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22
贞芪扶正胶囊
甘肃扶正药业科技股份有限公司
国药准字Z62020414
2.1g
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08
贞芪扶正胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20013244
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702265
贞芪扶正胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
补充申请
2007-11-20
2008-04-21
在审评
CYZB0501191
贞芪扶正胶囊
甘肃兰药药业集团有限责任公司
补充申请
2005-09-25
2006-07-04
在审评审批中
查看
CYZB0702637
贞芪扶正胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
补充申请
2007-10-29
2008-08-19
制证完毕-已发批件贵州省 EF089832563CN
查看
Y0402836
贞芪扶正胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
2004-06-11
已发批件贵州省
CYZB2401738
贞芪扶正胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
补充申请
2024-09-11

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20130566
贞芪扶正胶囊配合手术、化学治疗、放射治疗的安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
贞芪扶正胶囊
非小细胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌
进行中
Ⅱ期
甘肃扶正药业科技股份有限公司
湖南省肿瘤医院
2014-06-16

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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