通便灵胶囊
- 药理分类: 泻下剂/ 润下
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月05日
【药品名称】
-
通用名称： 通便灵胶囊
汉语拼音：Tongbianling Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒或粉末；气微，味微苦、咸。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.25克。
【用法用量】
-
口服，一次5～6粒，一日1次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3.小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔-药用PVC硬片 每板12粒 每盒3板
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1420-93
【批准文号】
-
国药准字Z44021632
【生产企业】
-
企业名称：东莞市亚洲制药有限公司Dongguan Asia Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：东莞市洪梅镇迎宾大道
邮政编码：523160
电话号码：(0769)22461165
传真号码：(0769)22387263
网 址：http://www.dg-asia.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z52020400
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-21
|
|
国药准字Z22023169
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z61021172
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
陕西天地人和药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z33020997
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z22020195
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
吉林龙鑫药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通便灵胶囊
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
国药准字Z52020400
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-21
|
|
通便灵胶囊
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
国药准字Z22023169
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
通便灵胶囊
|
陕西天地人和药业有限公司
|
国药准字Z61021172
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
通便灵胶囊
|
温州海鹤药业有限公司
|
国药准字Z33020997
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
通便灵胶囊
|
吉林龙鑫药业有限公司
|
国药准字Z22020195
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400043
|
通便灵胶囊
|
威海华洋药业有限公司
|
补充申请
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—
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2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0402469
|
通便灵胶囊
|
广州市永福堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-14
|
2007-07-11
|
制证完毕－已发批件广东省 ET350930280CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.8.7通知中心终止审评)
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查看 |
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Y0400742
|
通便灵胶囊
|
吉林省东丰药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-20
|
2005-02-04
|
已发件 吉林省
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查看 |
|
CYZS0601389
|
通便灵胶囊
|
河北永丰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-25
|
2008-04-09
|
已发通知件河北省 EW008693974CN
|
查看 |
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CYZS0502645
|
通便灵胶囊
|
石家庄乐仁堂制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2006-09-01
|
制证完毕－已发批件河北省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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