通心络胶囊

核准日期：2007年04月28日
修改日期：2019年03月20日

人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片

本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末；气香、微腥，味微咸、苦。

益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

每粒装0.26g

口服。一次2-4粒，一日3次。

上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒、头晕等。

出血性疾患，孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。

服药后胃部不适者宜改为饭后服用。

非临床药效学试验结果提示：本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度，减小心肌缺血范围，改善心肌供血供氧，增加冠脉血流量和左室作功；能缩小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再流范围，减少心肌梗死面积；能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生，减少胶原蛋白的沉积，降低心肌组织血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)含量，抑制心室重构，改善心功能；能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围，降低脑血管通透性，减轻脑水肿；能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害，改善神经行为学，保护缺血脑组织，提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性，降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量；能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。
此外，本品还进行了作用机制的探索性研究，结果提示：本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素(ET)含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达，保护脑毛细血管内皮细胞，促进毛细血管新生；改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能，减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害，通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表达，增强eNOS活性，升高血浆和组织中一氧化氮(NO)水平；通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)表达和血管内膜增殖，降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平；通过降低兔易损斑块模型的斑块内脂质含量、增加斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达，起到稳定易损斑块作用；抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛；通过以上多方面的作用，发挥心脑保护及抗血栓形成的作用。

密封。

铝塑板装。每盒30粒。

36个月

《中国药典》2015年版一部

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