降脂通络软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月15日
修改日期:2019年05月31日

【药品名称】

通用名称: 降脂通络软胶囊
汉语拼音:Jiangzhi Tongluo Ruanjiaonang

【成份】

姜黄提取物

【性状】

本品为软胶囊,内容物为含有少量悬浮固体的橙黄色至橙红色的油状液体;气微,味淡。

【功能主治】

活血行气,降脂祛浊。用于高脂血症属血瘀气滞证者,症见胸胁胀痛、心前区刺痛、胸闷、舌尖边有瘀点或瘀斑、脉弦或涩。

【规格】

每粒含姜黄素类化合物50mg。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次,饭后服用;或遵医嘱。

【不良反应】

偶有腹胀、腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

主要药效学试验结果表明,本品预防性及治疗性给药可使高脂血症大鼠血清胆固醇甘油三酯和低密度脂蛋白降低。治疗性给药还可以使肝脏胆固醇含量降低,使血清和肝脏中的过化脂质含量降低,使血浆纤维蛋白原含量降低。本品预防性给药可使高脂血症家兔血清甘油三酯水平降低,高密度脂蛋白含量增加,使血清过化脂质水平降低,使肝脏胆固醇甘油三酯含量降低,使主动脉脂质沉淀减少;治疗性给药可使高脂血症家兔血清胆固醇和低密度脂蛋白水平降低。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040032

【生产企业】

企业名称:神威药业集团有限公司
生产地址:河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
邮政编码:051430
电话号码:(0311)88030066
传真号码:(0311)88030088
注册地址:河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
网址:http://www.shineway.com
售后服务电话:4006129208
电子邮件:info@shineway.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040032
降脂通络软胶囊
每粒含姜黄素类化合物50mg
胶囊剂(软胶囊)
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2020-03-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降脂通络软胶囊
神威药业集团有限公司
国药准字Z20040032
50mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0790001
降脂通络软胶囊
神威药业有限公司
补充申请
2007-09-25
2008-11-25
制证完毕-已发批件河北省 EF784218304CN
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CYZB2300265
降脂通络软胶囊
神威药业集团有限公司
补充申请
2023-02-11
查看
X0301343
脂可平软胶囊
石家庄神威药业股份有限公司
新药
5
2003-03-17
2004-02-09
已发批件河北省
查看
CXHB0790012
降脂通络软胶囊
神威药业有限公司
补充申请
2007-09-29
2004-08-24
在审评审批中
X0404807
降脂通络软胶囊
神威药业有限公司
补充申请
2004-08-26
2005-01-14
已发件 河北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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