骨炎灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月28日
修改日期:2016年09月29日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 骨炎灵片
汉语拼音:Guyanling Pian

【注册商标】

王振国

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;味苦、涩、甜。

【功能主治】

补益气血,清热解毒,消肿止痛。用于骨髓炎,开放骨折感染及虚人痈疡。

【规格】

每片重0.25g

【用法用量】

口服,一次8片,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用PTP铝箔包装,12片×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0965-91-1

【批准文号】

国药准字Z22022105

【生产企业】

企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
生产地址:吉林省通化县湾湾川植物园
注册地址:吉林省通化县湾湾川植物园
邮政编码:134100
电话号码:0435-6179368
传真号码:0435-6179368
网址:http://www.wzg.cn
E-mail:th@wzg.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022105
骨炎灵片
糖衣片无规格,薄膜衣片每片重0.25g
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
吉林省通化振国药业有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z22020392
骨炎灵片
片剂
吉林省银诺克药业有限公司
吉林省银诺克药业有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z20093387
骨炎灵片
每片重0.6g
片剂(薄膜衣)
吉林省利华制药有限公司
吉林省利华制药有限公司
中药
国产
2024-02-08
国药准字Z22020210
骨炎灵片
糖衣片:无;薄膜衣片:每片重0.25g。
片剂
吉林省中研药业有限公司
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z20093075
骨炎灵片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2018-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨炎灵片
吉林省通化振国药业有限公司
国药准字Z22022105
250mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-20
骨炎灵片
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字Z22020392
co
片剂
中国
在使用
2020-03-11
骨炎灵片
吉林省利华制药有限公司
国药准字Z20093387
600mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-02-08
骨炎灵片
吉林省中研药业有限公司
国药准字Z22020210
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-05
骨炎灵片
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20093075
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2018-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401048
骨炎灵片
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
补充申请
2024-06-19
查看
Y0400746
骨炎灵片
山西杨文水制药有限公司
仿制
11
2004-02-11
2005-01-27
已发件 山西省
查看
FZ20020167
骨炎灵片
延边益侨生化制药有限公司
仿制
2002-05-20
在审批
CYZS0501716
骨炎灵片
吉林省利华制药厂
仿制
9
2005-08-17
2009-05-21
制证完毕-已发批件吉林省 EI186802361CN
查看
BFZ20020198
骨炎灵片
吉林省通化振国药业有限公司
仿制
2004-05-20
2004-11-23
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品