麝珠明目滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年09月16日

【药品名称】

通用名称: 麝珠明目滴眼液
汉语拼音:Shezhu Mingmu Diyanye

【注册商标】

卢隆平

【成份】

麝香冬虫夏草、天然冰片珍珠(水飞)、石决明(煅)、黄连黄柏大黄、蛇胆汁、猪胆膏、炉甘石(煅)、紫苏叶荆芥

【性状】

为淡黄色粉末,具特异香气。溶剂为无色澄明液体。

【功能主治】

消翳明目。用于老年性初、中期白内障;视疲劳,症见眼部疲倦、眼酸胀痛、眼干涩、视物模糊。

【规格】

每瓶装0.3克;每瓶装溶剂5毫升。

【用法用量】

滴眼。取本品1支(0.3克)倒入装有5毫升生理盐水的滴眼瓶中,摇匀,即可滴眼,每滴1滴闭眼15分钟。白内障者:每次3滴,1日2次。视疲劳者:每次1-2滴,一日3次。一个疗程4周。

【不良反应】

偶见用药后球结膜充血、轻度水肿。

【禁忌】

【注意事项】

1.忌烟、酒刺激食物。
2.用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,结膜水肿者停用,应去医院就诊。
3.用药后如视力下降明显应去医院就诊。
4.治疗过程中局部出现炎症反应,应立即停药,并对症治疗。
5.本品配制成为滴眼液后,须在15天内使用完毕。
6.配制液在使用时应注意防止污染。滴眼时应充分振摇,滴后旋紧瓶盖。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,运动员慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其它药物,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

临床前药理试验表明,本品具有抑制实验性白内障形成,降低水负荷引起的眼压升高的作用;具有提高组织对缺的耐受力、降低血清脂质过化物水平、降低平滑肌张力和消炎作用。体外对黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌有一定的抑制作用;体外对单纯疱疹病毒和腺病毒有一定抑制作用。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

塑瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ12372004

【批准文号】

国药准字Z19990015

【生产企业】

企业名称:福建麝珠明股份有限公司
生产地址:中国福建省福州市仓山区白湖亭高仕路3号
邮政编码:350007
电话号码:0591-83433033,28318166
传真号码:0591-28318166
网    址:http://www.fjszm.com
E-mail:fjszm@fjszm.com
如有问题可以与生产企业联系

【附件】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990015
麝珠明目滴眼液
(1)每瓶装0.3g;每瓶装溶剂5ml(2) 每瓶装0.15g;每瓶装溶剂2.5ml
滴眼剂
福建麝珠明股份有限公司
福建麝珠明股份有限公司
中药
国产
2019-12-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明股份有限公司
国药准字Z19990015
300mg;5ml;150mg;2.5ml
滴眼剂
中国
在使用
2019-12-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2011326
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明股份有限公司
补充申请
2020-12-07
2021-02-23
制证完毕-已发批件福建省 1088814015733
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CYZB2200381
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明股份有限公司
补充申请
2022-04-08
2022-04-09
查看
CYZB2011327
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明股份有限公司
补充申请
2020-12-07
2021-02-23
制证完毕-已发批件福建省 1088814015733
查看
CZL01144
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明眼药股份有限公司
新药
5
2001-11-07
2002-04-24
待审批
X0304176
麝珠明目滴眼液
福建麝珠明眼药股份有限公司
补充申请
2005-01-07
2005-03-21
已发件 福建省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品