三合激素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月18日

【药品名称】

通用名称： 三合激素注射液
英文名称：Tristerone Injection
汉语拼音：Sanhejisu Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每毫升含苯甲酸雌二醇1.5mg、黄体酮12.5mg、丙酸睾酮25mg。辅料：注射用油。

【性状】

本品为淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

用于月经不调、功能性子宫出血。

【用法用量】

肌内注射。
一次1ml，一日或隔日1次，连用3～5次或遵医嘱。如治疗3个月，病情仍有进展，应立即停药。

【不良反应】

1.女性患者长期应用可出现男性化，局部注射可引起刺激性疼痛。
2.长期注射后吸收不良，易形成硬块、疼痛，甚至感染。
3.能抑制卵巢功能，抑制排卵，使月经推迟或提前。
4.用药后偶见丙氨酸氨基转移酶上升，停药后可恢复正常。

【禁忌】

1.前列腺癌和前列腺肥大者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

有水钠潴留作用，心肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速从胃肠道吸收，可部分与血浆蛋白结合，主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期，子宫充血，为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时，雌激素与孕激素合用，雌激素使子宫内膜再生和修复，达到止血；孕激素使子宫内膜转变为分泌期，停药后形成撤退性出血。
丙酸睾酮为人工合成的雄激素，能抑制垂体前叶促性腺激素的分泌和促进蛋白质的合成，对绝经后晚期乳腺癌患者可改善其一般状况，并可促进红细胞的生成，改善血象，与其他抗肿瘤药物联合应用，可提高疗效，并对骨髓有一定保护作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿装，1ml／支，10支／盒。

【有效期】

暂定24个月。(截止期见药盒)

【执行标准】

WS-10001-(HD-0494)-2002

【批准文号】

国药准字H31022434

【生产企业】

企业名称：上海通用药业股份有限公司
生产地址：上海市闵行区申南路889号
邮政编码：201108
电话号码：021-64890724
传真号码：021-64894182