五氟利多片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月15日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月11日

【药品名称】

通用名称： 五氟利多片
英文名称：Penfluridol Tablets
汉语拼音：Wufuliduo Pian

【成份】

本品活性成份为五氟利多。
化学名称：1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
化学结构式：

分子式：C₂₈H₂₇ClF₅NO
分子量：523.97

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色

【适应症】

用于治疗各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。治疗剂量范围2～12片，一周一次。宜以每周1～2片开始，逐渐增量，每一周或两周增加1～2片，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周3～6片，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周1～2片。

【不良反应】

主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮诊、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)肝、肾功能不全者慎用。
(2)应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【老年用药】

容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【药物相互作用】

本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用，有发生锥体外系反应的危险性。

【药物过量】

中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。

【药理毒理】

本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统α-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

【药代动力学】

口服吸收缓慢，24-27小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用PVC硬片、药用PTP铝箔泡罩包装，20片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H43021074

【生产企业】

企业名称：湖南中南制药有限责任公司
生产地址：湖南省邵阳市龙须塘
邮政编码：422001
电话号码：0739-5270030  5270119
传真号码：0739-5271610