克林霉素磷酸酯外用乳剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020204
克林霉素磷酸酯外用乳剂
1%(g/ml)
外用乳剂
化学药品
进口
2002-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克林霉素磷酸酯外用乳剂
Pharmacia & Upjohn Company
H20020204
1%
外用乳剂
中国
已过期
2002-06-03

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药品中标情况

药品规格: 12426
中标企业: 139
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:2ml:300mg
时间:2023-12-05
省份:河南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:300mg
时间:2023-02-28
省份:辽宁
企业名称:湖南恒生制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克林霉素磷酸酯胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.54
36.92
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
4ml:600mg
1
27.53
27.53
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
河北
2016-06-08
注射用克林霉素磷酸酯
注射剂
900mg
1
11
11
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
河北
2016-06-08
注射用克林霉素磷酸酯
注射剂
300mg
1
5.7
5.7
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
河北
2016-06-08
注射用克林霉素磷酸酯
注射剂
900mg
1
13.98
13.98
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克林霉素磷酸酯
DARE-BV1
欧加农
感染
细菌性阴道炎
查看 查看
克林霉素
法玛西亚
辉瑞
感染;皮肤病;胃肠道系统;眼科;炎症;呼吸系统;肌肉骨骼系统
腹腔脓肿;脓肿;寻常性痤疮;急性支气管炎;细菌性眼部感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;细菌性阴道炎;类杆菌感染;骨骼关节感染;蜂窝组织炎;泪囊炎;脓胸;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;喉炎;支原体感染;骨髓炎;外耳炎;中耳炎;消化链球菌感染;腹膜炎;咽炎;普雷沃氏菌感染;脓毒症;鼻窦炎;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0402378
克林霉素磷酸酯外用乳剂
辉瑞制药有限公司
进口再注册
2004-12-15
2006-06-13
已发批件 EQ114637360CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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