克林霉素磷酸酯外用溶液
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 抗痤疮药/ 局部用抗痤疮药/ 治疗痤疮用的抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年03月30日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 克林霉素磷酸酯外用溶液
英文名称:Clindamycin Phosphate Topical Solution
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Waiyong Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗寻常痤疮。
【规格】
-
按C18H33ClN2O5S计20毫升:0.2克
【用法用量】
-
局部外用,先用温水洗净患处,轻轻揩干后,取适量药液涂于患处,每日早晚各1次。
【不良反应】
-
可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。
【禁忌】
-
有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
【注意事项】
-
1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.每次使用后应将瓶塞塞紧。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤其对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性,局部使用还可使表皮脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。
【贮藏】
-
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,每瓶20毫升,每盒1瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20020551
【生产企业】
-
企业名称:华北制药河北华诺有限公司
生产地址:石家庄市栾城富强路225号
邮政编码:050035
客户服务电话:4006128588、4006128585
网址:www.ncpc.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20249195
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:0.3g,按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
|
涂剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
江苏知原药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
H20040519
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%
|
外用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-07-23
|
国药准字H20010270
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
30ml:0.3g(按克林霉素计)
|
涂剂
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-02
|
H20120373
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%
|
外用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-08-23
|
X20010459
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%
|
外用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-12-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H20249195
|
1%(30ml:300mg)
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-29
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Pharmacia & Upjohn Company
|
H20040519
|
1%
|
外用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2004-07-23
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
国药准字H20010270
|
30ml:300mg
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-02
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Pharmacia & Upjohn Company
|
H20120373
|
1%
|
外用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2012-08-23
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Pharmacia & Upjohn Company
|
X20010459
|
1%
|
外用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2001-12-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格:2ml:300mg
- 时间:2020-04-22
- 省份:湖南
- 企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:300mg
- 时间:2023-02-28
- 省份:海南
- 企业名称:湖南恒生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
4ml:600mg
|
1
|
9.29
|
9.29
|
华北制药河北华诺有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
2.4
|
2.4
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
克林霉素磷酸酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
21.89
|
21.89
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
2.88
|
2.88
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
450mg
|
1
|
7
|
7
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克林霉素磷酸酯
|
DARE-BV1
|
—
|
欧加农
|
感染
|
细菌性阴道炎
|
查看 | 查看 |
|
克林霉素
|
|
法玛西亚
|
辉瑞
|
眼科;呼吸系统;胃肠道系统;炎症;皮肤病;肌肉骨骼系统;感染
|
腹腔脓肿;脓肿;寻常性痤疮;急性支气管炎;细菌性眼部感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;细菌性阴道炎;类杆菌感染;骨骼关节感染;蜂窝组织炎;泪囊炎;脓胸;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;喉炎;支原体感染;骨髓炎;外耳炎;中耳炎;消化链球菌感染;腹膜炎;咽炎;普雷沃氏菌感染;脓毒症;鼻窦炎;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎
|
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|
克林霉素磷酸酯 + 维A酸
|
IDP-121
|
安斯泰来
|
|
皮肤病
|
痤疮
|
查看 | 查看 |
RAR
|
克林霉素
|
|
—
|
|
感染
|
细菌性阴道炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1107519
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
重庆华邦制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-26
|
2012-06-06
|
制证完毕-已发批件重庆市 ET834450147CS
|
查看 |
JXHL0800156
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2008-05-09
|
2012-08-30
|
制证完毕-已发批件 刘宁 13911650859
|
查看 |
JYHB1901404
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2019-11-22
|
2019-11-28
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
CYHS2302676
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
— |
B19990152
|
克林霉素磷酸酯溶液
|
Pharmacia & Upjohn Company
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
2000-11-07
|
审批完毕
|
— |
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