双羟萘酸噻嘧啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:双羟萘酸噻嘧啶
商品名称:福瑞堂
英文名称:Pyrantel Pamoate Tablets
汉语拼音:ShuangQiangNaiSuanSaiMiDingPian(FuRuiTang)

【成份】

主要成分为双羟萘酸噻嘧啶
化学名称为(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4'-亚甲基-双(3-羟基2-奈酸)盐分子式:C11H14N2S·C23H16O6分子量:594.68

【性状】

本品为类白色片或薄膜衣片。

【适应症】

用于蛔虫病,蛲虫病。

【规格】

0.3克

【用法用量】

口服。
12岁以上儿童及成人:治疗蛔虫病,一日2片,睡前一次服用,疗程1~2日;治疗蛲虫病,一日1~2片,睡前一次服用,连服7日。
儿童:无论治疗蛔虫病还是蛲虫病,1~6岁,一次半片;6~12岁,一次1片;睡前一次服用。
蛔虫病连服2日,蛲虫病连服7日。

【不良反应】

1口服本品治疗剂量时毒性很低,很大剂量时才表现出毒性反应,可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛和腹泻等消化道症状。
2少数病人发生头痛、眩晕、嗜睡、胸闷、皮疹等,一般为时短暂。

【禁忌】

1.孕妇及1岁以下小儿禁用。
2.肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1对本品过敏者、孕妇及1岁以下小儿、肝功能不全者禁用。
2冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用。
3儿童用量请咨询医师或药师。
4营养不良,贫血患者应先给予支持疗法,然后应用本品。
5服用本品无需空腹,也无需导泻。
6如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
7当药品性状发生改变时禁止服用。
8儿童必须在成人监护下使用。
9请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 按每公斤体重用药,剂量同上。
1岁以下幼儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与哌嗪驱肠虫药拮抗,不能合用。
2 如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂,可使虫体痉挛性麻痹而排出体外。
作用机制为:先使虫体显著收缩,其后麻痹不动。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H41023272

【生产企业】

企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
企业简称:焦作福瑞堂制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021646
双羟萘酸噻嘧啶片
0.3g
片剂
华润三九(北京)药业有限公司
华润三九(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-23
国药准字H41023272
双羟萘酸噻嘧啶片
0.3克
片剂
焦作福瑞堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H41021020
双羟萘酸噻嘧啶片
0.3g
片剂
海南制药厂有限公司制药一厂
化学药品
国产
2015-06-25
国药准字H44022173
双羟萘酸噻嘧啶片
0.3g
片剂
广东新峰药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-09-08
国药准字H46020447
双羟萘酸噻嘧啶片
0.3g
片剂
海南日中天制药有限公司
化学药品
国产
2016-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双羟萘酸噻嘧啶片
华润三九(北京)药业有限公司
国药准字H11021646
300mg
片剂
中国
在使用
2020-12-23
双羟萘酸噻嘧啶片
焦作福瑞堂制药有限公司
国药准字H41023272
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
双羟萘酸噻嘧啶片
海南制药厂有限公司制药一厂
国药准字H41021020
300mg
片剂
中国
已过期
2015-06-25
双羟萘酸噻嘧啶片
广东新峰药业股份有限公司
国药准字H44022173
300mg
片剂
中国
已过期
2015-09-08
双羟萘酸噻嘧啶片
海南日中天制药有限公司
国药准字H46020447
300mg
片剂
中国
已过期
2016-10-26

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 1
中标省份: 7
最低中标价0.13
规格:300mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.14
3.45
杭州民生药业股份有限公司
北京
2010-10-30
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.6024
杭州民生药业股份有限公司
江西
2010-07-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.16
3.9
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.13
3.14
杭州民生药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.64
杭州民生药业股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303935
双羟萘酸噻嘧啶片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-11-28
已发批件河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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