盐酸左旋咪唑栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 盐酸左旋咪唑
英文名称:Levamisole Hydrochloride Suppositories
汉语拼音:Yansuan Zuoxuanmizuo Shuan

【成份】

本品主要成份为盐酸左旋咪唑
化学名称:(S)-(–)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸
化学结构式:

分子式:C11H12N2S·HCl
分子量:240.76

【性状】

本品为乳白色或微黄色的栓剂。

【适应症】

用于蛔虫、蛲虫、钩虫的治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

直肠给药
治蛲虫、蛔虫病1岁内用50mg;3岁内用75mg;5岁内用100mg;10岁内用150mg;一次1粒,一日1次,连用3天为一疗程。治钩虫病1-4岁用25mg;5-12岁用50mg;13-15岁用100mg;一次1粒,一日1次,连用3天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

参见用法用量

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为四咪唑的左旋体,可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无代谢,减少能量产生。当虫体与之接触时,能使神经肌肉去极化,肌肉发生持续收缩而致麻痹;药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。其活性约为四咪唑(消旋体)的1-  2倍,但毒副作用则较低。另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

PVC硬片包装,每盒10枚。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第三册

【批准文号】

国药准字H23021966

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码:150086
电话号码:0451-86671888转8551、8881
传真号码:0451-86663209
网址:www.hayaozong.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021465
盐酸左旋咪唑栓
100mg
栓剂
湖北东信药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H23022466
盐酸左旋咪唑栓
75mg
栓剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H23021966
盐酸左旋咪唑栓
50mg
栓剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20053050
盐酸左旋咪唑栓
150mg
栓剂
吉林恒金药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H13022691
盐酸左旋咪唑栓
0.15g
栓剂
华润三九(唐山)药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸左旋咪唑栓
湖北东信药业有限公司
国药准字H42021465
100mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-29
盐酸左旋咪唑栓
哈药集团制药总厂
国药准字H23022466
75mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-29
盐酸左旋咪唑栓
哈药集团制药总厂
国药准字H23021966
50mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-29
盐酸左旋咪唑栓
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字H20053050
150mg
栓剂
中国
在使用
2020-04-16
盐酸左旋咪唑栓
华润三九(唐山)药业有限公司
国药准字H13022691
150mg
栓剂
中国
在使用
2020-04-21

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 929
中标企业: 26
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:湖北欧立制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:500mg
时间:2022-07-12
省份:天津
企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸左旋咪唑片
片剂
25mg
100
0.03
3.18
湖北欧立制药有限公司
湖北欧立制药有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸左旋咪唑片
片剂
25mg
100
0.03
3.45
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸左旋咪唑片
片剂
25mg
100
0.01
1.4
湖北欧立制药有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸左旋咪唑片
片剂
25mg
100
0.02
1.87
广东华南药业集团有限公司
河北
2010-11-30
盐酸左旋咪唑片
片剂
25mg
100
0.02
2.15
保定古城制药有限公司
河北
2010-11-30

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
NSC-177023;KW-2299
强生
强生;强生
肿瘤;感染
结肠肿瘤;肿瘤;直肠癌
查看 查看
盐酸左旋咪唑
泌尿生殖系统
肾病综合征
查看 查看
江苏先声药业有限公司
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301491
盐酸左旋咪唑栓
山东达因金控儿童制药有限公司
补充申请
2023-07-04
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台