枸橼酸哌嗪片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

肝肾功能不全,有神经系统疾病或对本品有过敏史者禁用

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸哌嗪
英文名称:Piperazine Citrate Tablets
汉语拼音:Ju yuan suan Pai qin Pian

【成份】

本品主要成份为枸橼酸哌嗪。其结构式为:

分子式:(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O
分子量:732.74

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于蛔虫和蛲虫感染。

【规格】

0.25克

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人,用于蛔虫感染,睡前一次服12-14片,连服2日;用于蛲虫感染,睡前一次服8-10片,连服7~10日。
12岁以下儿童用量请见下表:

【不良反应】

1.本品不良反应较少,偶可发生恶心、呕吐、腹痛、腹泻头痛、感觉异常、荨麻疹等,停药后很快消失。2.对本品过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。3.偶可见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。

【禁忌】

肝肾功能不全,神经系统疾患或癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.本品对人体(特别是儿童)具潜在的神经肌肉毒性,应避免长期或过量服用。2.营养不良或贫血者应先予纠正再开始服用本品。3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品对儿童具有潜在的神经肌肉毒性,应避免长期或过量服用。

【药物相互作用】

1.本品与氯丙嗪同用有可能引起抽搐,故应避免合用。2.本品与噻嘧啶合用有拮抗作用产生,应避免合用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有麻痹蛔虫的作用,使蛔虫不能附着在宿主肠壁,随肠蠕动而排出。除此之外,本品对蛲虫亦有驱虫作用,但作用机制尚未明确。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收迅速,一部分在体内代谢,其余部分经肾脏排泄,24小时几乎完全排出,但个体排泄率差异较大。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22020120

【生产企业】

企业名称:吉林亚泰制药股份有限公司
生产地址:吉林省九台市南山街长通路109号
邮政编码:130500
电话号码:0431-84949872
传真号码:0431-84949874
网址:www.yatai.com/ytzy
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62020343
枸橼酸哌嗪片
0.5g
片剂
甘肃河西制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-01-21
国药准字H14020079
枸橼酸哌嗪片
0.5g
片剂
山西亨瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H50020657
枸橼酸哌嗪片
0.5g
片剂
重庆和平制药有限公司
重庆和平制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H22020120
枸橼酸哌嗪片
0.25g
片剂
吉林亚泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸哌嗪片
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字H62020343
500mg
片剂
中国
在使用
2020-01-21
枸橼酸哌嗪片
山西亨瑞达制药有限公司
国药准字H14020079
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
枸橼酸哌嗪片
重庆和平制药有限公司
国药准字H50020657
500mg
片剂
中国
在使用
2020-09-23
枸橼酸哌嗪片
吉林亚泰制药股份有限公司
国药准字H22020120
250mg
片剂
中国
在使用
2020-02-24

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药品中标情况

药品规格: 496
中标企业: 4
中标省份: 26
最低中标价0.1
规格:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2020-06-05
省份:宁夏
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
18
1.25
22.5
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
贵州
2018-06-12
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
30
0.93
28
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
贵州
2018-04-08
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
18
1.25
22.5
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
贵州
2018-06-12
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
30
0.93
28
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
贵州
2018-06-12
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
30
1.2
36
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
云南
2021-06-23
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
SIPI-5357;SIPI-5358;SIPI-5838
上海医药工业研究院有限公司
神经系统
抑郁症
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IQO-0303;IQP-0303;SJ-8002
肿瘤
恶性肿瘤
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CASP3;CYCS
NCO-700
株式会社力森诺科
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
IQP-0304;SJ-3249
肿瘤
实体瘤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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