磷酸哌嗪宝塔糖

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月09日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 磷酸哌嗪宝塔糖
英文名称:Trochisci Piperazini Phosphatis
汉语拼音:Linsuanpaiqin Baotatang

【注册商标】

克菲尔

【成份】

本品每粒含主要成份磷酸哌嗪0.2克。辅料为蔗糖、色素(柠檬黄)、明胶、香精、硬脂

【性状】

本品为彩色塔形糖锭。

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童蛔虫和蛲虫感染。

【规格】

每粒0.2克。

【用法用量】

口服。儿童用量请见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 用量(粒) 次数
蛔虫病 蛲虫病
1~3 10~15 5~7 3 睡前一次服用。
蛔虫病连服2日;蛲虫病连服7~10日。
4~6 16~21 7~10 4~5
7~9 22~27 10~12 5~7
9~12 28~32 12~15 7~8

【不良反应】

1.本品不良反应较少,偶可发生恶心、呕吐、腹痛、腹泻头痛、感觉异常、荨麻疹等,停药后很快消失。
2.过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。
3.偶见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。

【禁忌】

肝肾功能不全、神经系统疾患或癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.本品对人体(特别是儿童)具潜在神经肌肉毒性,应避免长期或过量使用。
2.营养不良或贫血者应先予纠正,再开始服用本品。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与氯丙嗪同用有可能引起抽搐,故应避免合用。
2.本品与噻嘧啶合用有拮抗作用,应避免合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有麻痹蛔虫的作用,使蛔虫不能附着在宿主肠壁,随肠蠕动而排出。除此之外,本品对蛲虫亦有驱虫作用,但作用机理尚未明确。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

塑瓶装,20粒/瓶、30粒/瓶。

【有效期】

30个月

【执行标准】

WS1-XG-016-2017

【批准文号】

国药准字H32024706

【生产企业】

企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
生产地址:江苏省阜宁经济开发区
邮政编码:224400
电话号码:0515-87232888
传真号码:0515-87265222
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022234
磷酸哌嗪宝塔糖
0.2g
锭剂
瑞安市制药厂
化学药品
国产
2003-04-17
国药准字H35020565
磷酸哌嗪宝塔糖
0.2g
锭剂
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H51023812
磷酸哌嗪保塔糖
0.2g
片剂
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H35021424
磷酸哌嗪宝塔糖
0.2g
丸剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2015-06-09
国药准字H43021318
磷酸哌嗪宝塔糖
0.2g
锭剂
湖南汉森制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸哌嗪宝塔糖
浙江天瑞药业有限公司
国药准字H33022234
200mg
锭剂
中国
已过期
2003-04-17
磷酸哌嗪宝塔糖
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
国药准字H35020565
200mg
锭剂
中国
已过期
2002-07-10
磷酸哌嗪保塔糖
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51023812
200mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
磷酸哌嗪宝塔糖
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字H35021424
200mg
丸剂
中国
已过期
2015-06-09
磷酸哌嗪宝塔糖
湖南汉森制药股份有限公司
国药准字H43021318
200mg
锭剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 518
中标企业: 4
中标省份: 26
最低中标价0.1
规格:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2020-06-05
省份:宁夏
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
20
0.92
18.5
四川德元药业集团有限公司
四川德元药业集团有限公司
宁夏
2020-08-13
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
18
1.25
22.5
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
宁夏
2020-08-13
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
20
0.92
18.49
四川德元药业集团有限公司
四川德元药业集团有限公司
山东
2020-10-30
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
18
1.25
22.5
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
贵州
2018-06-12
磷酸哌嗪宝塔糖
锭剂
200mg
30
0.93
28
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
SIPI-5357;SIPI-5358;SIPI-5838
上海医药工业研究院有限公司
神经系统
抑郁症
查看 查看
IQP-0304;SJ-3249
肿瘤
实体瘤
查看 查看
IQO-0303;IQP-0303;SJ-8002
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CASP3;CYCS
NCO-700
株式会社力森诺科
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0810937
磷酸哌嗪宝塔糖
广西南宁百会药业集团有限公司
补充申请
2008-12-03
2009-06-04
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EH139460589CN
查看
CYHB0804758
磷酸哌嗪宝塔糖
江苏黄河药业股份有限公司
补充申请
2008-08-01
2009-04-03
制证完毕-已发批件江苏省 EX946483366CN
查看
CYHB1090006
磷酸哌嗪宝塔糖
江苏黄河药业股份有限公司
补充申请
2010-02-21
2011-10-11
制证完毕-已发批件江苏省 EP604598055CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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