复方甲苯咪唑片
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- 药理分类: 抗寄生虫病药/ 驱肠虫药
- ATC分类: 抗蠕虫药/ 抗线虫药/ 苯并咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方甲苯咪唑片
英文名称:Compound Mebendazole Tablets
汉语拼音:Fufang Jiabenmizuo Pian
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色片。
【适应症】
-
用于治疗蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病。
【规格】
【用法用量】
-
口服
①驱蛲虫:1片顿服,用药2周和4周后,各重复用药1次。
②驱蛔虫2片顿服。
③驱鞭虫、钩虫或蛔虫、鞭虫、钩虫混合感染:一次1片,一日2次,连服3日。
④4岁以下者用量减半。
【不良反应】
-
因吸收少、排泄快,故不良反应少,极少数病人有胃肠刺激症状,如恶心、
腹部不适、腹痛、腹泻,尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎、全身性脱毛症。均可自行恢复正常。
【禁忌】
-
本药在动物实验中见有致畸作用,故孕妇禁用,未满2岁的幼儿禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本复方制剂为广谱驱虫药,其组分的药理作用:①甲苯咪唑为广谱驱虫药,可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取,导致虫体内的糖原耗竭,使虫体三磷酸腺苷形成减少。但并不影响宿主血内葡萄糖水平。超微结构观察,甲苯咪唑引起虫体被膜细胞及其肠细胞浆中微微管变性,使高尔基体内分泌颗粒积聚。产生运输堵塞、胞浆溶解,吸收细胞完全变性,从而引起虫体死亡。甲苯咪唑有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L可抑制钩虫幼虫的发育。②盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢,减少能量产生。另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装12片/板,2板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005版二部
【批准文号】
-
国药准字H11020652
【生产企业】
-
企业名称:北京太洋药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路乙1号
邮政编码:100024
电话号码:010-85393719
传真号码:010-85390565
网址:www.taiyangpharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H50021421
|
复方甲苯咪唑片
|
甲苯咪唑0.1g,盐酸左旋咪唑25mg
|
片剂
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H21020891
|
复方甲苯咪唑片
|
甲苯咪唑0.1g,盐酸左旋咪唑25mg
|
片剂
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
国药准字H37020818
|
复方甲苯咪唑片
|
甲苯咪唑0.1g,盐酸左旋咪唑25mg
|
片剂
|
仁和堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字H35020483
|
复方甲苯咪唑片
|
甲苯咪唑0.1g;盐酸左旋咪唑25mg
|
片剂
|
福建东瑞制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-17
|
国药准字H34022396
|
复方甲苯咪唑片
|
甲苯咪唑0.1g,盐酸左旋咪唑25mg
|
片剂
|
云鹏医药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-07
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方甲苯咪唑片
|
乐普恒久远药业有限公司
|
国药准字H41020061
|
100mg/25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-10
|
复方甲苯咪唑片
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
国药准字H62020254
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-10
|
复方甲苯咪唑片
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
国药准字H32020667
|
100mg/25mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
复方甲苯咪唑片
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
国药准字H21020891
|
100mg/25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
|
复方甲苯咪唑片
|
甘肃兰药药业有限公司
|
国药准字H20073496
|
100mg/25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|

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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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