双羟萘酸噻嘧啶栓

药品说明书

【药品名称】

通用名称:双羟萘酸噻嘧啶
英文名称:Pyrantel Pamoate Suppositories
汉语拼音:Shuang Qian Nai Suan Sai Mi Ding Shuan

【成份】

主要成分为双羟萘酸噻嘧啶
化学名称为(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4'-亚甲基-双(3-羟基2-奈酸)盐

【性状】

本品为淡黄色鱼雷形栓剂

【适应症】

用于儿童蛲虫病。

【规格】

0.2g

【用法用量】

直肠给药。
一次1枚,一日1次,睡前使用,连续3~5天。
使用时将塑料包装从下端缺口处撕开,取出栓剂,将栓剂下端轻轻塞入肛门,并按住肛门片刻以防栓剂滑出。

【不良反应】

偶见眩晕、皮疹。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。
2 孕妇及1岁以下小儿禁用。
3 肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1.冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者应在医师指导下使用。
2.营养不良、贫血患者应先给予支持疗法,然后再用本品。
3.本品受热易变形,气温高时,使用前最好置于冷水或冰箱中冷却后再剪开取用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 1岁以下小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与哌嗪驱肠虫药拮抗,不能合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂,可使虫体痉挛性麻痹而排出体外。
驱虫作用快。
作用机制为:先使虫体显著收缩,其后麻痹不动。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32026212

【生产企业】

企业名称:江苏远恒药业有限公司
企业简称:江苏远恒药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026212
双羟萘酸噻嘧啶栓
0.2g
栓剂
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-07
国药准字H31022330
双羟萘酸噻嘧啶栓
0.2g
栓剂
国药集团工业有限公司
国药集团工业有限公司
化学药品
国产
2020-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双羟萘酸噻嘧啶栓
江苏远恒药业有限公司
国药准字H32026212
200mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-07
双羟萘酸噻嘧啶栓
国药集团工业有限公司
国药准字H31022330
200mg
栓剂
中国
在使用
2020-08-07

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 1
中标省份: 7
最低中标价0.13
规格:300mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.64
杭州民生药业股份有限公司
山东
2009-12-27
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.6024
杭州民生药业股份有限公司
江西
2010-07-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.6
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
云南
2010-12-22
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.16
3.9
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.55
杭州民生药业股份有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201599
双羟萘酸噻嘧啶栓
国药集团工业有限公司
补充申请
2022-09-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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