双羟萘酸噻嘧啶颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本药有过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 双羟萘酸噻嘧啶颗粒
英文名称:Pyrantel Pamoate Granules
汉语拼音:Shuangqiangnaisuan Saimiding Keli

【成份】

本品主要成份为双羟萘酸噻嘧啶
化学名称:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)-乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4’-亚甲基-双(3-羟基2-奈酸)盐。
化学结构式:

分子式:C11H14N2S·C23H16O6分子量:594.68

【性状】

本品为淡黄色粉末或细粒;味甜。

【适应症】

用于治疗蛔虫病、蛲虫病、钩虫病、鞭虫病。

【规格】

每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g

【用法用量】

1.蛔虫病,每日10mg/kg(一般为500mg),睡前一次顿服,连服2天。2.钩虫病,剂量同上,连服3天。3.蛲虫病,每日5-10mg/kg,连服3天。4.鞭虫病,每日2次,每次6mg/kg,连服2天。

【不良反应】

治疗剂量内不良反应很轻,可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等,少数患者有头痛、眩晕、嗜睡、胸闷、皮疹等。偶有门冬氨酸氨基转移酶活性升高。

【禁忌】

对本药有过敏者。

【注意事项】

1.本药可导致一过性门冬氨酸氨基转移酶活性升高,肝功能不全者禁用。2.冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用。3.服药时不需空腹,也不需导泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

1岁以下幼儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本药与哌嗪类药物相互拮抗,不能合用。

【药物过量】

在过量服用后数小时内催吐及洗胃。

【药理毒理】

本药是去极化神经肌肉阻滞剂,具有明显的烟碱样活性,也能抑制胆碱酯酶,使乙酰胆碱堆积导致虫体痉挛性麻痹作用而排出体外;另外,它可使虫体单个细胞去极化,峰电位发放频率增加,肌张力亦增加,使虫体失去自主活动。与哌嗪不同的是其作用快,先显著收缩,其后麻痹不动。

【药代动力学】

口服后吸收极少,50%~75%以上的药物以原形自粪便中排出,约7%以原形从胆管及尿中排出。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

真空镀铝复合袋包装  每包10g

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23020321

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-86201698 86226618
传真号码:0451-84335481
网址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
邮政编码:150070
电话号码:0451-86201698 86226618
传真号码:0451-86226618
网址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 注意事项

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020369
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g
颗粒剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H31020330
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
1g:0.15g(按双羟萘酸噻嘧啶计)
颗粒剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H23020321
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g
颗粒剂
哈药集团制药六厂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H31020906
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g
颗粒剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
北京康必得药业有限公司
国药准字H11020369
1g:150mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-11
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31020330
1g:150mg
颗粒剂
中国
已过期
2002-08-16
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
哈药集团制药六厂
国药准字H23020321
1g:150mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
上海衡山药业有限公司
国药准字H31020906
1g:150mg
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 1
中标省份: 7
最低中标价0.13
规格:300mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.14
3.45
杭州民生药业股份有限公司
北京
2010-10-30
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.6024
杭州民生药业股份有限公司
江西
2010-07-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.16
3.9
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.13
3.14
杭州民生药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
双羟萘酸噻嘧啶片
片剂
300mg
24
0.15
3.64
杭州民生药业股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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