复方甲苯咪唑丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方甲苯咪唑
英文名称:Compound Mebendazole Pills
汉语拼音:FuFangJiaBenMiZuoWan

【成份】

本品主要成份为:甲苯咪唑

【性状】

本品为丸剂。

【适应症】

用于治疗蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病。

【规格】

复方

【用法用量】

1.用法:口服。
2.用量:(1)蛲虫病:单剂1片。
此病易感染,最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。
(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2次,每次1片,连服3日。
成人和儿童均按上述剂量服用。
(3)绦虫病和粪类圆线虫:①成人:每日2次,每次2片,连服3日。
②儿童:每日2次,每次1片,连服3日。
3.用药期间不需忌食,不用加服泻药。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【注意事项】

1.在一项病例对照研究中,甲苯咪唑甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死的发生有可能相关。
2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.除习惯性便秘者外,不需服腹泻药。
6.请将本品置于儿童不易拿到处。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中,甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。
在其它实验动物种属中,未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。
对孕妇处方本品时,应权衡利弊。
甲苯咪唑的吸收有限,尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出,哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。
老人注意事项: 老年患者用药同成人。

【药物相互作用】

1.与西咪替丁合用时,可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢,引起本品血浆浓度增加。
建议在长疗程治疗中,依据血药浓度调整本品给药剂量。
2.本品不应与甲硝唑合用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。
盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无代谢,减少能量产生。
另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。
左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

【贮藏】

密封。

【包装】

每盒12袋。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10920119

【生产企业】

企业名称:沈阳同联药业有限公司
企业简称:同联药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10920119
复方甲苯咪唑丸
复方
丸剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方甲苯咪唑丸
沈阳同联药业有限公司
国药准字H10920119
co
丸剂
中国
在使用
2021-03-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台