吗多明气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年01月06日
修改日期:2014年05月06日

【警告】

警示语:低血压患者禁用,青光眼患者禁用,对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 吗多明气雾剂
英文名称:Molisidomine Aerosol
汉语拼音:Maduoming Qiwuji

【注册商标】

哈康

【成份】

本品主要成份为吗多明,其化学名称:N-乙酯基-3-(4-吗啉基)斯德酮亚胺。
化学结构式:

分子式:C9H14N4O4
分子量:242.24

【性状】

本品为无色或微黄色,微显混浊的液体。揿压阀门的推动钮,药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

用于预防心绞痛

【规格】

1%,每瓶重量14g,内含吗多明140mg。

【用法用量】

喷雾吸入。一次0.7mg~1.4mg,揿吸1~2次。

【不良反应】

可有头痛、面部潮红、眩晕等反应。

【禁忌】

1.低血压患者禁用。
2.青光眼患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品可扩张血管平滑肌(特别是静脉和小静脉的平滑肌),使血压轻度下降,回心血量减少,心排血量降低,心脏工作负荷减轻,心肌耗减少,此外尚能扩张冠状动脉,促进侧枝循环,改善缺血心肌部位的血液分布,增加运动的耐受力,作用迅速而持久。其作用机制为阻止细胞外离子内流。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用铝罐包装,每盒装1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0521)-2002

【批准文号】

国药准字H23022579

【生产企业】

企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司
生产地址:哈尔滨市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号
邮政编码:150221
电话号码:0451-55893328
传真号码:0451-55893328
网址:www.hljsflk.com

【附件】

使用示意图
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022311
吗多明气雾剂
0.3%,每瓶重量14g,内含吗多明42mg
气雾剂
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H11022220
吗多明气雾剂
0.3%,每瓶重量14g,内含吗多明42mg
气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H23022943
吗多明气雾剂
每瓶重量14g,内含吗多明140mg
气雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-08
国药准字H31022548
吗多明气雾剂
1%,每瓶重量14g,内含吗多明42mg
气雾剂
上海信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2010-07-06
国药准字H23022579
吗多明气雾剂
1%,每瓶重量14g,内含吗多明140mg
气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吗多明气雾剂
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
国药准字H11022311
0.3%(14g:42mg)
气雾剂
中国
已过期
2003-04-18
吗多明气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
国药准字H11022220
0.3%(14g:42mg)
气雾剂
中国
在使用
2020-12-29
吗多明气雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H23022943
14g:140mg
气雾剂
中国
已过期
2010-09-08
吗多明气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022548
1%(14g:42mg)
气雾剂
中国
已过期
2010-07-06
吗多明气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
国药准字H23022579
1%(14g:140mg)
气雾剂
中国
在使用
2020-07-19

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药品中标情况

药品规格: 64
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价141.66
规格:14g:140mg
时间:2024-07-31
省份:广西
企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司
最高中标价0
规格:14g:140mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吗多明气雾剂
吸入剂
14g:140mg
1
181.43
181.43
黑龙江省福乐康药业有限公司
广西
2011-02-17
吗多明气雾剂
吸入剂
14g:140mg
1
184.5
184.5
黑龙江省福乐康药业有限公司
北京
2010-10-30
吗多明气雾剂
吸入剂
14g:140mg
1
187.58
187.58
黑龙江省福乐康药业有限公司
河北
2010-11-30
吗多明气雾剂
吸入剂
14g:140mg
1
180
180
黑龙江省福乐康药业有限公司
山东
2009-12-27
吗多明气雾剂
吸入剂
14g:140mg
1
229.5
229.5
黑龙江省福乐康药业有限公司
黑龙江省福乐康药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吗多明
明斯特大学
神经系统
缺血性脑卒中
查看 查看
吗多明
CAS-276
武田
赛诺菲
心血管系统
心力衰竭;缺血性心脏病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBHR1500009
吗多明气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
复审
2015-06-12
2019-01-17
已发件 黑龙江省 1011005704732
查看
CBHR0800045
吗多明气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
复审
2009-02-06
2009-06-30
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH353692227CN
查看
CYHB1210212
吗多明气雾剂
北京海德润制药有限公司
补充申请
2015-01-04
2015-04-22
制证完毕-已发批件北京市 1083557726313
查看
CYHB0702215
吗多明气雾剂
哈尔滨横仓药业有限公司
补充申请
2008-03-31
2008-10-13
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866316909CN
查看
CYHB1006627
吗多明气雾剂
黑龙江省福乐康药业有限公司
补充申请
2013-10-08
2014-04-15
制证完毕-已发批件黑龙江省 1088397517707

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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