吡哌酸颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吡哌酸颗粒

【成份】

【适应症】

主要用于急、慢性尿路感染和细菌性痢疾等肠道感染等。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。
成人一次5~10g(相当于吡哌酸0.25~0.5g),一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

孕妇及严重肾功能障碍者慎用。
出现皮肤搔痒、皮疹等过敏性症状时宜停药。
长期服用应检查肝肾功能。
儿童不宜服用。

【批准文号】

国药准字H11022178

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022406
吡哌酸颗粒
1g:50mg
颗粒剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H11022178
吡哌酸颗粒
0.5g
颗粒剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吡哌酸颗粒
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022406
1g:50mg
颗粒剂
中国
已过期
2002-12-18
吡哌酸颗粒
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022178
500mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-08

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药品中标情况

药品规格: 531
中标企业: 23
中标省份: 30
最低中标价0.08
规格:250mg
时间:2010-10-24
省份:陕西
企业名称:陕西省科学院制药厂
最高中标价0
规格:250mg
时间:2023-09-04
省份:湖南
企业名称:浙江安贝特药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡哌酸片
片剂
250mg
30
0.15
4.374
山东新华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
吡哌酸片
片剂
250mg
100
0.12
12.4
西安利君制药有限责任公司
北京
2010-10-30
吡哌酸片
片剂
250mg
100
0.1
10
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
上海
2011-04-26
吡哌酸片
片剂
250mg
100
0.15
14.75
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
甘肃
2012-04-10
吡哌酸片
片剂
250mg
12
0.16
1.87
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吡哌酸
日本住友
艾伯维;西班牙艾美罗医用药物有限公司;Dong-A Socio公司;诺华;赛诺菲;雅培制药
感染
部位未特指的泌尿道感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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