复方阿苯达唑片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方阿苯达唑片
英文名称:Compound Albendazole Tablets
汉语拼音:Fu Fang A Ben Da Zuo Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含阿苯达唑0.067g,含双羟萘酸噻嘧啶0.25g。

【性状】

淡黄色片。

【适应症】

主要成分为阿苯达唑和双羟萘酸噻嘧啶,为广谱驱虫药,适用于钩虫、蛲虫、蛔虫及鞭虫感染。

【规格】

阿苯达唑0.067g、含双羟萘酸噻嘧啶0.25g。

【用法用量】

口服:1 成人及7岁以上患者:蛔虫、蛲虫感染和轻度钩虫、鞭虫感染一次2片顿服,重度钩虫、鞭虫感染一次3片顿服。
2 儿童:2~6岁的患者,一次1.5片顿服。
或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可见恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻头痛、头昏、乏力、皮肤瘙痒、唾液增多等,偶有天门冬氨酸氨基转移酶升高。

【禁忌】

肝功能不全者禁用。
阿苯达唑类药品或双羟萘酸嘧啶过敏者禁用。

【注意事项】

1.冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者及有癫痫史者慎用。
2.营养不良、贫血患者应先给予支持疗法,然后再应用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 两岁以下儿童不宜服用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

本品禁与哌嗪类药物合用。

【药理作用】

经大鼠人工感染巴西日本园线虫和犬人工感染钩虫的两个实验,其结果可见该复方比各单方的作用强。
另对离体猪蛔虫头段的杀虫效应亦有所增强。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

6s/盒,100s/瓶

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H10950282

【生产企业】

企业名称:成都亨达药业有限公司
企业简称:成都亨达药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950282
复方阿苯达唑片
阿苯达唑0.067g、双羟萘酸噻嘧啶0.25g。
片剂
成都亨达药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方阿苯达唑片
成都亨达药业有限公司
国药准字H10950282
67mg/250mg
片剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 1
中标省份: 3
最低中标价1.3
规格:67mg/250mg
时间:2013-04-28
省份:湖北
企业名称:成都亨达药业有限公司
最高中标价0
规格:67mg/250mg
时间:2013-04-28
省份:湖北
企业名称:成都亨达药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方阿苯达唑片
片剂
67mg/250mg
6
1.3
7.81
成都亨达药业有限公司
湖北
2013-04-28
复方阿苯达唑片
片剂
67mg/250mg
6
4.83
29
成都亨达药业有限公司
成都亨达药业有限公司
上海
2016-06-22
复方阿苯达唑片
片剂
67mg/250mg
6
1.3
7.812
成都亨达药业有限公司
成都亨达药业有限公司
湖南
2014-12-26
复方阿苯达唑片
片剂
67mg/250mg
6
1.3
7.81
成都亨达药业有限公司
湖北
2013-01-15
复方阿苯达唑片
片剂
67mg/250mg
6
1.3
7.82
成都亨达药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB01542
复方阿苯达唑片
成都亨达制药厂
新药
3
2002-01-18
2005-04-22
已发批件 四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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