多格列艾汀片

【药品名称】

通用名称：多格列艾汀片
英文名称：Dorzagliatin Tablets
汉语拼音：DuoGeLieAiTingPian

【成份】

多格列艾汀。

【性状】

本品为浅绿至绿色、双凸面圆形薄膜衣片，一面刻字“H”，另一面刻“75”，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药:本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双肥联合使用:在单独使用盐酸二甲双肌血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病、 糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态。

【规格】

75mg*28片

【用法用量】

本品推荐剂量为75mg，每日两次，早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。(详见说明书)

【不良反应】

临床试验的经验 因临床试验的实施条件存在差异，不同临床试验中的药物不良反应发生率无法进行直接比较，并且可能无法反映临床实践中的不良反应发生率。

【禁忌】

对本品中任何成份有过敏者禁用。

【注意事项】

对肝功能的影响本品是一种作用于胰腺、肠道和肝壁的葡萄糖激酶(GK)双重激活剂,对肝脏葡萄糖激酶功能改善带来的药物安全性影响未知,本品临床试验中未见药物引发旰损伤事件发生。部分想者使用本品后可能会出切丙氢酸氨基转移酶和成天门冬氨酸氨基转移酶的轻度上升但多数为一过性。如出观肝酶上升相关的临床表现,碳议及时寻求医生的指导井进行检测和治疗。(详见说明书)

【孕妇及哺乳妇女用药】

妊娠：本品目前尚未在孕妇中进行临床研究，在孕妇中使用的安全性未知，不建议孕妇使用本品。

【儿童用药】

尚来确定本品在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效。

【老年用药】

遵医嘱。

【贮藏】

阴凉

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H20220024

【生产企业】

企业名称：常州合全药业有限公司（多格列艾汀固体分散体）     上海迪赛诺生物医药有限公司（制剂）
上市许可持有人：华领医药技术（上海）有限公司
注册地址：中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路275号
生产地址：常州市新北区玉龙北路589号（多格列艾汀固体分散体）；中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号（制剂）