对乙酰氨基酚微囊

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040574
对乙酰氨基酚微囊
微囊剂(制剂中间体),Bulk
化学药品
进口
2004-08-25
X20010321
对乙酰氨基酚微囊
原料药
化学药品
进口
2001-09-06
H20171131
对乙酰氨基酚微囊
制剂中间体
化学药品
进口
2017-09-01
H20090640
对乙酰氨基酚微囊
制剂中间体
化学药品
进口
2009-07-15
H20120478
对乙酰氨基酚微囊
制剂中间体
化学药品
进口
2012-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚微囊
Eurand Inc
H20040574
n
微囊剂(制剂中间体),Bulk
中国
已过期
2004-08-25
对乙酰氨基酚微囊
Eurand Inc
X20010321
n
原料药
中国
已过期
2001-09-06
对乙酰氨基酚微囊
Aptalis Pharmatech Inc
H20171131
n
制剂中间体
中国
已过期
2017-09-01
对乙酰氨基酚微囊
Eurand Inc
H20090640
n
制剂中间体
中国
已过期
2009-07-15
对乙酰氨基酚微囊
Aptalis Pharmatech Inc
H20120478
n
制剂中间体
中国
已过期
2012-11-08

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药品中标情况

药品规格: 11626
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:太康海恩药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-06-19
省份:四川
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚片
片剂
300mg
2000
0.02
40
多多药业有限公司
多多药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.08
1
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
10
0.15
1.47
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.1
1.2
四川森科制药有限公司
森科药业(成都)有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
40
0.11
4.35
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
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COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
Tylenol 80
杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1400095
对乙酰氨基酚微囊
Aptalis Pharmatech Inc.
进口再注册
2014-06-30
2017-11-03
制证完毕-已发批件 马海红15010347506
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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