对乙酰氨基酚口服混悬液

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月02日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 对乙酰氨基酚口服混悬液
商品名称:泰诺林
英文名称:Paracetamol Oral Suspension
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Koufuhunxuanye

【注册商标】

泰诺

【成份】

本品每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克。辅料为:高果糖浆、丙二醇甘油山梨醇溶液、纯水、黄原胶、微晶纤维素、羧甲基纤维素枸橼酸苯甲酸、对羟基苯甲酸丁酯、食用红色素和食用香精。

【性状】

本品为红色混悬液,味甜,水果香味。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛

【规格】

100毫升:3.2克

【用法用量】

口服,用量杯量取。用后请洗净量杯。用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1~3 12~15 3毫升 若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
4~6 16~21 5毫升
7~9 22~27 8毫升
10~12 28~32 10毫升

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。极罕见转氨酶升高。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.阿司匹林过敏者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.用药过量可能会导致肝损伤。如服用过量,即使没有观察到任何体征或症状,都应立即就医。
6.肝肾功能不全者慎用。

7.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.本品配有儿童保险盖,其打开方式见说明书所附图示。
13.如正在使用其他药品(如华法林),使用本品前请咨询医师或药师。
14.使用本品如出现皮疹或其它过敏症状,因立即停药并咨询医师。在接受对乙酰基酚治疗的患者中,极少见严重皮肤反应,如急性全身发疹性腺疱病(AGEP)、Stevens Johnson(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的报告。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

口服液体药用聚丙烯瓶装、备有塑料刻度量杯。每瓶100毫升,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-013)-2009Z

【批准文号】

国药准字H19990006

【生产企业】

企业名称:上海强生制药有限公司Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals,Ltd.
生产地址:中国上海市闵行经济技术开发区绿春路139号
邮政编码:200245
电话号码:800-8201188
传真号码:021-62824529
网址:www.tylenol.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【附件】

  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000360
对乙酰氨基酚口服混悬液
30ml:0.96g
口服混悬剂
上海强生制药有限公司
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-21
国药准字H19990006
对乙酰氨基酚口服混悬液
100ml:3.2g
口服混悬剂
上海强生制药有限公司
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚口服混悬液
上海强生制药有限公司
国药准字H20000360
30ml:960mg
口服混悬剂
中国
在使用
2024-08-21
对乙酰氨基酚口服混悬液
上海强生制药有限公司
国药准字H19990006
100ml:3.2g
口服混悬剂
中国
在使用
2024-05-30

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药品中标情况

药品规格: 11626
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:太康海恩药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-06-19
省份:四川
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚片
片剂
300mg
2000
0.02
40
多多药业有限公司
多多药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.08
1
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
10
0.15
1.47
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.1
1.2
四川森科制药有限公司
森科药业(成都)有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
40
0.11
4.35
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看
COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
Tylenol 80
杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1302083
对乙酰氨基酚口服混悬液
海南康芝药业股份有限公司
仿制
6
2014-05-26
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
查看
CYHB1502733
对乙酰氨基酚口服混悬液
上海强生制药有限公司
补充申请
2015-09-02
2017-03-15
制证完毕-已发批件上海市 1085655620722
CYHB1806923
对乙酰氨基酚口服混悬液
上海强生制药有限公司
补充申请
2018-12-27
2019-11-22
已发件 上海市 1086643149833
CYHS1302084
对乙酰氨基酚口服混悬液
海南康芝药业股份有限公司
仿制
6
2014-05-26
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
查看
CYHB2200433
对乙酰氨基酚口服混悬液
上海强生制药有限公司
补充申请
2022-03-11
2022-03-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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