对乙酰氨基酚颗粒
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年09月09日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【警告】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 对乙酰氨基酚颗粒
英文名称:Paracetamol Granules
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Keli
【注册商标】
-
斯耐普
【成份】
【性状】
-
本品为白色颗粒。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.16克
【用法用量】
-
口服。12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(袋) 次数 1~3 10~15 0.5~1 若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。 4~6 16~21 1~1.5 7~9 22~27 1.5~2 10~12 28~32 2
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
铝塑起泡包装:0.16克/小瓶,10小瓶/板,1板/盒
铝塑起泡包装:0.16克/小瓶,10小瓶/板,2板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-XG-016-2002
【批准文号】
-
国药准字H53022066
【生产企业】
-
企业名称:昆明贝克诺顿制药有限公司
生产地址:昆明市西郊七公里
邮政编码:650100
电话号码:0871-68181600
传真号码:0871-68183578
网 址:http://www.kbn.net.cn
贝克医生免费咨询热线:8008898779(固定电话拨打)4008898779(固定电话或手机拨打)
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20054794
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
0.1克
|
颗粒剂
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-28
|
国药准字H19990012
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
0.3g
|
颗粒剂
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-13
|
国药准字H53022066
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
0.16g
|
颗粒剂
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字H20054795
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
0.5克
|
颗粒剂
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-20
|
国药准字H10940074
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
0.5g
|
颗粒剂
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚颗粒
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
国药准字H20054794
|
100mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-28
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
苏州中化药品工业有限公司
|
国药准字H19990012
|
300mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
昆明贝克诺顿制药有限公司
|
国药准字H53022066
|
160mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
国药准字H20054795
|
500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字H10940074
|
500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2015-08-31
- 省份:山西
- 企业名称:太康海恩药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1g
- 时间:2024-06-19
- 省份:四川
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
300mg
|
2000
|
0.02
|
40
|
多多药业有限公司
|
多多药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.08
|
1
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
0.15
|
1.47
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.1
|
1.2
|
四川森科制药有限公司
|
森科药业(成都)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
40
|
0.11
|
4.35
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0304957
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-29
|
已发批件江西省
|
— |
CYHB0810162
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
大同长兴制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2010-01-15
|
2010-05-19
|
制证完毕-已发批件山西省 EF002483819CS
|
查看 |
Y0304953
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-29
|
已发批件江西省
|
— |
CYHB2450567
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
苏州中化药品工业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-16
|
—
|
—
|
— |
CYHS1201169
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
海南康芝药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-02-28
|
2015-12-15
|
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20221738
|
对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
|
已完成
|
BE试验
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
东莞康华医院
|
2022-07-11
|
CTR20241181
|
对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
|
已完成
|
BE试验
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
泰州市中医院
|
2024-04-03
|
CTR20233382
|
对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
|
进行中
|
BE试验
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
东莞康华医院
|
2023-10-23
|
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