对乙酰氨基酚口腔崩解片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2008年09月17日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 对乙酰氨基酚口腔崩解片
英文名称:Paracetamol Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Kouqiang Bengjie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色片剂。在口中遇唾液可迅速崩解,应无沙砾感。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.16g
【用法用量】
-
用法:口服。
成人:本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。
对婴幼儿及儿童,首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合婴幼儿使用的剂型,以避免因药物未完全崩解就吞咽而发生噎呛的危险。若使用本品,必须先将片剂加少量水使完全溶散后再送服,且在成人监护下确保无噎呛危险的情况下使用。
12岁以上儿童及成人一次2~3片,若持续高热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。
12岁以下儿童用量见下表:
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
【贮藏】
-
密封干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每板6片,每盒2板。
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH07272008
【批准文号】
-
国药准字H20080421
【生产企业】
-
企业名称:宁波立华制药有限公司
生产地址:宁波市高桥工业园区
邮政编码:315174
电话号码:0574-88046999
传真号码:0574-88046000
网址:http://www.lansen.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20050551
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.125g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
H20050552
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.25g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
国药准字H20090273
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.125g
|
片剂
|
海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-05-19
|
H20050555
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.5g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
国药准字H20080421
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.16g
|
片剂
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-05
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050551
|
125mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050552
|
250mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字H20090273
|
125mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-05-19
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050555
|
500mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H20080421
|
160mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2012-07-10
- 省份:广东
- 企业名称:西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1g
- 时间:2024-02-23
- 省份:江苏
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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对乙酰氨基酚滴剂
|
口服液体剂
|
30ml:3g
|
1
|
12.26
|
12.2609
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
对乙酰氨基酚滴剂
|
口服液体剂
|
60ml:6g
|
1
|
24.32
|
24.3222
|
海南万州绿色制药有限公司
|
海南万州绿色制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:6g
|
1
|
13.9
|
13.9
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
对乙酰氨基酚干混悬剂
|
口服液体剂
|
1.01g:300mg
|
10
|
1.66
|
16.6
|
青岛国海生物制药有限公司
|
青岛国海生物制药有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
对乙酰氨基酚栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.75
|
7.48
|
广西康华药业有限责任公司
|
—
|
上海
|
2016-05-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CBHR1100021
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药有限公司
|
复审
|
—
|
2011-04-06
|
2012-01-16
|
制证完毕-已发批件海南省 ER884612885CS
|
— |
CXHS0502665
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-12-22
|
2009-07-13
|
制证完毕-已发批件浙江省 EG581042979CN
|
查看 |
X0303238
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
上海爱的发制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-14
|
2004-07-19
|
已发批件上海市
|
查看 |
X0303239
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
上海爱的发制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-14
|
2004-07-22
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CXHB0900661
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-01-14
|
2010-05-19
|
制证完毕-已发批件海南省 EF002484598CS
|
查看 |
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