对乙酰氨基酚口腔崩解片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2008年09月17日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 对乙酰氨基酚口腔崩解片
英文名称:Paracetamol Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Kouqiang Bengjie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为粉红色片剂。在口中遇唾液可迅速崩解,应无沙砾感。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.16g
【用法用量】
-
用法:口服。
成人:本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。
对婴幼儿及儿童,首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合婴幼儿使用的剂型,以避免因药物未完全崩解就吞咽而发生噎呛的危险。若使用本品,必须先将片剂加少量水使完全溶散后再送服,且在成人监护下确保无噎呛危险的情况下使用。
12岁以上儿童及成人一次2~3片,若持续高热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。
12岁以下儿童用量见下表:
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
【贮藏】
-
密封干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每板6片,每盒2板。
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH07272008
【批准文号】
-
国药准字H20080421
【生产企业】
-
企业名称:宁波立华制药有限公司
生产地址:宁波市高桥工业园区
邮政编码:315174
电话号码:0574-88046999
传真号码:0574-88046000
网址:http://www.lansen.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20050552
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.25g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
国药准字H20080421
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.16g
|
片剂
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-05
|
H20050551
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.125g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
H20050554
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.5g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
H20050555
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
0.5g
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050552
|
250mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H20080421
|
160mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050551
|
125mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050554
|
500mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
Ethypharm SA
|
H20050555
|
500mg
|
口腔崩解片,Orally Disintegrating Tablets
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2015-08-31
- 省份:山西
- 企业名称:太康海恩药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1g
- 时间:2024-06-19
- 省份:四川
- 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
300mg
|
2000
|
0.02
|
40
|
多多药业有限公司
|
多多药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.08
|
1
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
0.15
|
1.47
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.1
|
1.2
|
四川森科制药有限公司
|
森科药业(成都)有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
40
|
0.11
|
4.35
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CBHR1100021
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药有限公司
|
复审
|
—
|
2011-04-06
|
2012-01-16
|
制证完毕-已发批件海南省 ER884612885CS
|
— |
J0301373
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
爱的发制药集团
|
进口
|
3.1
|
2004-11-24
|
2005-12-19
|
已发批件EP202874523CN
|
查看 |
CXHB1000350
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
海南普利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-01
|
2011-02-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EK239535554CS
|
查看 |
X0303238
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
上海爱的发制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-14
|
2004-07-19
|
已发批件上海市
|
查看 |
CXL20022591
|
对乙酰氨基酚口腔崩解片
|
杭州赛利药物研究所有限公司
|
新药
|
4
|
2004-01-18
|
2004-07-19
|
已发批件 浙江省
|
查看 |
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