对乙酰氨基酚糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年8月14日

【特殊标记】

OTC
乙类

【警告】

严重肝肾功能不全者禁用

【药品名称】

通用名称: 对乙酰氨基酚糖浆
汉语拼音:Duiyixian anjifen Tangjiang

【注册商标】

修正

【成份】

本品每100毫升含本品主要成份对乙酰氨基酚2.4克。辅料为:柠檬酸、苯甲酸、香精、胭脂红、丙二醇甘油、蔗糖、结晶果糖山梨醇柠檬

【性状】

本品为红色黏稠液体;有芳香味。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

100毫升:2.40克

【用法用量】

口服。成人一次15~25毫升,若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。
12岁以下儿童用量见下表
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1-2 10-15 5-8 若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
3-6 16-21 8-10
7-9 22-27 10-12
10-12 28-32 12-15

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服液体药用塑料瓶包装;每瓶100毫升,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0701)-2002

【批准文号】

国药准字H22025775

【生产企业】

企业名称:吉林长白山药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省白山市民华路1号
邮政编码:134300
电话号码:010-81788089  400-7890123
传真号码:010-81788009
网    址:www.china-xiuzheng.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021871
对乙酰氨基酚糖浆
100ml:2.40g
糖浆剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H11021832
对乙酰氨基酚糖浆
2.4%
糖浆剂
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2021-01-29
国药准字H51023591
对乙酰氨基酚糖浆
2.4%
糖浆剂
四川亚宝光泰药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H22025775
对乙酰氨基酚糖浆
2.4%
糖浆剂
吉林长白山药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H20046339
对乙酰氨基酚糖浆
2.4%
糖浆剂
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对乙酰氨基酚糖浆
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11021832
2.4%
糖浆剂
中国
在使用
2021-01-29
对乙酰氨基酚糖浆
西南药业股份有限公司
国药准字H50021871
100ml:2.4g
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-11
对乙酰氨基酚糖浆
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字H51023591
2.4%
糖浆剂
中国
已过期
2003-03-25
对乙酰氨基酚糖浆
吉林长白山药业集团股份有限公司
国药准字H22025775
2.4%
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-16
对乙酰氨基酚糖浆
广盛原中医药有限公司
国药准字H20046339
2.4%
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 11626
中标企业: 261
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:太康海恩药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-06-19
省份:四川
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚片
片剂
300mg
2000
0.02
40
多多药业有限公司
多多药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.08
1
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
10
0.15
1.47
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
0.1
1.2
四川森科制药有限公司
森科药业(成都)有限公司
辽宁
2010-02-22
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
40
0.11
4.35
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
对乙酰氨基酚
TRM-1106
百时美施贵宝
神经系统;杂类
发热;疼痛
查看 查看
COX
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
盐酸奈福泮 + 对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看
对乙酰氨基酚
Tylenol 80
杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
对乙酰氨基酚
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1706727
对乙酰氨基酚糖浆
浙江迪耳药业有限公司
补充申请
2017-12-21
2019-09-30
已发件 浙江省 1083693476633
查看
CYHB1001829
对乙酰氨基酚糖浆
重庆和平制药有限公司
补充申请
2010-09-13
2012-12-19
制证完毕-已发批件重庆市 EW797256694CS
查看
CYHB2300219
对乙酰氨基酚糖浆
河北武罗药业有限公司
补充申请
2023-02-07
查看
CYHS0604479
对乙酰氨基酚糖浆
江西福仁堂药业有限公司
仿制
6
2006-09-27
2009-07-17
制证完毕-已发批件江西省 EG581047741CN
查看
Y0413604
对乙酰氨基酚糖浆
亚宝药业大同制药有限公司
2004-12-20
已发件 四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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