异烟腙片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:异烟腙
英文名称:Ftivazide Tablets
汉语拼音:Yiyanzhong Pian

【成份】

本品化学名称为:N-(3-甲基-4-羟基苯亚甲基)-Nˊ-异烟酰肼一水合物。
分子式:C14H13N3O3·H2O,分子量:289.29。

【性状】

本品为淡黄色片。

【适应症】

为二线抗结核药,当用异烟肼产生不良反应时可改用本品。

【规格】

100毫克

【用法用量】

口服,成人一次0.3~0.5g,一日3次。
小儿每日按体重30~40mg/kg(不超过1.5g),分次服用。

【不良反应】

本品毒性比异烟肼小,不良反应与异烟肼相似,但较少见。

【禁忌】

心绞痛、其他心脏病、有精神病或癫痫病史者、肝功能不全、严重肾功能不全者应慎用。

【注意事项】

1.为了预防和减少不良反应,可同时应用维生素B6。
2.心绞痛、其他心脏病、有精神病或癫痫病史者、严重肾功能不全者应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为异烟肼衍生物,其作用机理与异烟肼相似,但抗菌作用稍差(最低抑菌浓度为0.13mg/L)。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H11020806

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
企业简称:华润双鹤
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020806
异烟腙片
100mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H11020393
异烟腙片
0.1g
片剂
北京赛科药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H44023711
异烟腙片
0.1g
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
异烟腙片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020806
100mg
片剂
中国
在使用
2020-11-27
异烟腙片
华润赛科药业有限责任公司
国药准字H11020393
100mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
异烟腙片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44023711
100mg
片剂
中国
在使用
2020-01-07

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品