滴眼用利福平
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗结核病药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 其它抗感染药
- 剂型: 滴眼剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2003年01月29日
修改日期:2010年10月01日、2015年12月01日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 滴眼用利福平
英文名称:Rifampicin for Eye Use
汉语拼音:Diyanyong Lifuping
【成份】
【性状】
-
本品为暗红色至橙红色的滴丸,缓冲液为无色澄明的液体。
【适应症】
-
用于沙眼、结膜炎、角膜炎等。
【规格】
-
滴丸每丸含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml。
【用法用量】
-
滴眼。一次1-2滴,一日4-6次。使用前,将滴丸放入缓冲液中,振摇,使完全溶解。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、严重肝功能不全患者禁用。
3、胆道阻塞患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
由于未进行本品在5岁以下小儿中应用的研究,故5岁以下小儿应慎用。
【老年用药】
-
老年患者由于肝功能下降宜慎用。
【药物相互作用】
-
1、使用本品时每日饮酒可导致本品肝毒性反应发生率增加。
2、肾上腺皮质激素、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁与本品合用时,由于本品可诱导肝微粒体酶活性,可使上述药物的药效减低,因此除地高辛和氨苯砜外在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间,据以调整剂量。
3、利福平可降低口服避孕药作用,患者应用本品时,应改用其他避孕方法。
4、利福平可诱导肝微粒体酶,增加抗肿瘤药达卡巴嗪,环磷酰胺的代谢,烷化代谢物的形成,促使白细胞降低,因此需调整剂量。
5、本品与异烟肼及咪唑类药合用可使肝毒性反应增加。
6、本品与地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血药浓度减低,故需调整剂量。
7、本品与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。
8、利福平可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解。因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。利福平可增加美沙酮,美西律在肝脏中的代谢,引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低,故合用时后二者需调整剂量。利福平可增加苯妥英钠在肝脏中的代谢,故二者合用时应测定苯妥英钠血药浓度并调整用量。
【药物过量】
-
逾量引起的症状:精神迟钝;眼周或面部水肿,全身瘙痒;红人综合征(皮肤黏膜呈红色或橙色)。
【药理毒理】
-
利福平为半合成广谱杀菌剂,与依赖于DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻断RNA转录过程。
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封,在凉暗(避光,不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
聚乙烯塑料瓶,每支10ml
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H13024070
【生产企业】
-
企业名称:石家庄格瑞药业有限公司
生产地址:石家庄市高新技术产业开发区珠峰大街81号
邮政编码:050801
电话号码:0311-85961999
传真号码:0311-85388919
网 址:http://www.geruiyy.net
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H42022740
|
滴眼用利福平
|
每片含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml
|
滴眼剂
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
国药准字H44024321
|
滴眼用利福平
|
滴丸每丸含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml
|
滴眼剂
|
广东松下药业有限公司
|
广东松下药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字H13024070
|
滴眼用利福平
|
滴丸每丸含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml
|
滴眼剂
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
国药准字H34023964
|
滴眼用利福平
|
滴丸每丸含利福平10mg,缓冲液每瓶10ml
|
眼用制剂
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-15
|
国药准字H32025702
|
滴眼用利福平
|
溶液片每片含利福平5mg,缓冲液每瓶10ml
|
眼用制剂
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
滴眼用利福平
|
广东松下药业有限公司
|
国药准字H44024321
|
10ml:10mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
滴眼用利福平
|
湖北康正药业有限公司
|
国药准字H42022740
|
10ml:10mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
滴眼用利福平
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
国药准字H13024070
|
10ml:10mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
滴眼用利福平
|
宿州亿帆药业有限公司
|
国药准字H34023964
|
10ml:10mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-15
|
滴眼用利福平
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
国药准字H32025702
|
10ml:5mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:150mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:特一药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:450mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:重庆华邦制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.14
|
13.6
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.16
|
15.79
|
辅仁药业集团有限公司
|
辅仁药业集团有限公司
|
宁夏
|
2014-06-16
|
无 |
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.1
|
9.9
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2012-02-25
|
无 |
利福平注射液
|
注射剂
|
5ml:300mg
|
1
|
29.89
|
29.891
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
利福平片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.09
|
9.49
|
陕西兴邦药业有限公司
|
—
|
四川
|
2011-07-11
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利福平
|
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
—
|
ML-1707
|
—
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病;痴呆;运动神经元病;帕金森病
|
查看 | 查看 |
Aβ;Tau;SNCA
|
利福平
|
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
—
|
ML-1808
|
—
|
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
阿尔茨海默病;认知功能障碍;痴呆;路易体病所致痴呆;更年期症状;神经退行性疾病;帕金森病
|
查看 | 查看 |
Amyloid;BDNF;SYP;SNCA;Tau
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2401339
|
滴眼用利福平
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401344
|
滴眼用利福平
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1106913
|
滴眼用利福平
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-01
|
2012-04-13
|
制证完毕-已发批件河北省 ES915764083CS
|
查看 |
CYHB2200886
|
滴眼用利福平
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401340
|
滴眼用利福平
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台