利福平乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日
修改日期:2015年11月30日

【特殊标记】

【警告】

本品为非无菌制剂

【药品名称】

通用名称: 利福平乳膏
英文名称:Rifampicin Cream
汉语拼音:Lifuping Rugao

【成份】

本品主要成份为利福平
化学名称:3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]利福霉素。
化学结构式:

分子式:C43H58N4012
分子量:822.95

【性状】

本品为乳剂型基质的橙红色或红棕色软膏。

【适应症】

用于脓疱疮,疖肿及其他表浅细菌性皮肤感染、鼻黏膜炎、轻度烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)、烫伤等。

【规格】

10g:100mg

【用法用量】

外用。一日2~3次,外涂或外敷患处。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.置于儿童不可及处。
2.不能用于眼部。
3.当本品性状发生改变时禁止使用。
4.应遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为广谱抗生素,对革兰阳性及革兰阴性菌、衣原体、结核杆菌、麻风杆菌等均有较强的抑制的杀灭作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处(不超过20%)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装,每支10克。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001(HD-1393)-2003

【批准文号】

国药准字H44025324

【生产企业】

企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757-22292622  22295831
传真号码:0757-22293890  22291185
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34023831
利福平乳膏
10g:100mg
乳膏剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-11-19
国药准字H44025324
利福平乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利福平乳膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34023831
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-19
利福平乳膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44025324
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-02

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药品中标情况

药品规格: 4192
中标企业: 110
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:150mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:特一药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:450mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:重庆华邦制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利福平胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.25
24.87
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
利福平胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.25
24.87
华北制药河北华诺有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-23
利福平胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.25
24.87
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
利福平胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.25
24.87
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
利福平胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.25
24.8
广东华南药业集团有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利福平
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看
RNAP
白藜芦醇
ML-1808
泌尿生殖系统;神经系统
阿尔茨海默病;认知功能障碍;痴呆;路易体病所致痴呆;更年期症状;神经退行性疾病;帕金森病
查看 查看
Amyloid;BDNF;SYP;SNCA;Tau
ML-1707
神经系统
阿尔茨海默病;痴呆;运动神经元病;帕金森病
查看 查看
Aβ;Tau;SNCA
利福平
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看
RNAP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601831
利福平乳膏
广东台城制药有限公司
仿制
6
2007-12-25
2009-06-17
制证完毕-已发批件广东省 EI618288080CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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