利福平软胶囊
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗结核病药
- ATC分类: 抗分枝杆菌药/ 顿挫性结核治疗用药/ 抗生素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
-
化学名:3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素。
分子量:C43H58N4O12
【性状】
-
本品为胶丸剂。
【适应症】
【规格】
-
90mg
【用法用量】
-
口服。
一次3~6粒,一日1~2次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。
2.严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用。
3.3个月以内孕妇禁用。
4.婴幼儿禁用。
【注意事项】
-
1.酒精中毒、肝功能损害者慎用。
婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。
2.对诊断的干扰:可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性;干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果;可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性;可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。
3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道,因此原有肝病患者,仅在有明确指征情况下方可慎用,治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化,肝损害一旦出现,立即停药。
4.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型,轻症患者用药中自行消退,重者需停药观察。
血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。
治疗初期2~3个月应严密监测肝功能变化。
5.单用利福平治疗结核病或其他细菌性感染时病原菌可迅速产生耐药性,因此本品必须与其他药物合用。
治疗可能需持续6个月~2年,甚至数年。
6.利福平可能引起白细胞和血小板减少,并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。
此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢复正常。
用药期间应定期检查周围血象。
7.利福平应于餐前l小时或餐后2小时服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因进食影响本品吸收。
8.肝功能减退的患者常需减少剂量,每日剂量≤8mg/kg。
9.肾功能减退者不需减量。
在肾小球滤过率减低或无尿患者中利福平的血药浓度无显著改变。
10.服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显橘红色。
有发生间质性肾炎的可能。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性。
该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。
利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。
对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。
利福平对军团菌属作用亦良好,对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦鹉热等病原体均具抑制作用。
细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。
利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻断RNA转录过程,使DNA和蛋白的合成停止。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
90mg*100s/瓶。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H15021191
【生产企业】
-
企业名称:内蒙古佳合药业有限公司
企业简称:佳合药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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利福平软胶囊
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
国药准字H22025413
|
90mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
|
利福平软胶囊
|
内蒙古海天制药有限公司
|
国药准字H15021191
|
90mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-12
|
利福平软胶囊
|
沈阳红旗制药有限公司
|
国药准字H21022636
|
90mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:150mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:特一药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:450mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:重庆华邦制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.14
|
13.6
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.16
|
15.79
|
辅仁药业集团有限公司
|
辅仁药业集团有限公司
|
宁夏
|
2014-06-16
|
无 |
利福平胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
100
|
0.1
|
9.9
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2012-02-25
|
无 |
利福平注射液
|
注射剂
|
5ml:300mg
|
1
|
29.89
|
29.891
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
利福平片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.09
|
9.49
|
陕西兴邦药业有限公司
|
—
|
四川
|
2011-07-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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利福平
|
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
—
|
ML-1707
|
—
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病;痴呆;运动神经元病;帕金森病
|
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Aβ;Tau;SNCA
|
利福平
|
|
—
|
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
—
|
ML-1808
|
—
|
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
阿尔茨海默病;认知功能障碍;痴呆;路易体病所致痴呆;更年期症状;神经退行性疾病;帕金森病
|
查看 | 查看 |
Amyloid;BDNF;SYP;SNCA;Tau
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