曲匹地尔胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2015年2月6日

【药品名称】

通用名称： 曲匹地尔胶囊
英文名称：Trapidil Capsules
汉语拼音：Qüpidi’er Jiaonang

【成份】

本品主要成份为曲匹地尔，其化学名为：5-甲基-7-二乙胺基-1，2，4-三唑[1，5-α]嘧啶。
其结构式为：

分子式：C₁₀H₁₅N₅
分子量：205.26

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

心绞痛

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50～100mg，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

服用曲匹地尔后可能出现以下不良反应：食欲不振、恶心等消化道不适。
少见：头痛、头晕等不适。皮疹、皮肤发红、痒疹等过敏症状。胸闷、心悸、低血压等。一般减量或停药后可自行缓解。
罕见：肝功能异常：ALT升高、AST升高、黄疸。
严重不良反应：皮肤、黏膜、眼症候群(Stevens-JohnsonSyndrome)(发生率不明)，当发生时应立即停止服用，并在医生指导下作相应的处置。

【禁忌】

1、颅内出血未止者。
2、对本品过敏者。
3、急性循环衰竭者。
4、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

肝病患者慎用，用药后肝功能GOT、GPT若异常上升时，即停止服用。
有报告称，患有胶原病及类似疾病时，服用曲匹地尔后不良反应的发生率较高，此类患者最好不要服用。
使用本品期间应避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可进入胎盘，当高剂量(240mg/Kg)服用时抑制胎儿的发育；本品可从乳汁中分泌，进入婴儿体内，影响婴儿发育；故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

曲匹地尔与抗高血压药物合用时可能增强降血压作用。

【药物过量】

有报告服用曲匹地尔过量(大于15g)，将出现严重休克、昏睡、反复呕吐、全身痉挛、血压下降、呼吸困难、四肢发冷等。当发生药物过量时，首先应按一般药物中毒灌肠，利尿处置后，进行血液透析，可迅速改善临床症状，此外，对微循环虚脱患者处置要特别谨慎。

【药理毒理】

本品可抑制cAMP磷酸二酯酶的活性，扩张冠状动脉作用强于硝酸甘油，利于侧枝循环建立；抑制血栓素A(TXA₂)的合成，促进前列环素(PGI₂)的生成，可扩张末梢动脉和静脉；抑制血小板的聚集，可防止花生四烯酸及血小板自身诱发的血小板聚集，对已形成的聚集起解聚作用；本品还可竞争性拮抗血小板衍生生长因子(PDGF)受体，抑制平滑肌细胞增生。

【药代动力学】

成人口服后，血中浓度迅速上升，达峰时间(t_max)为2小时，半衰期(t_1/2)为6小时。尿中可检出代谢产物，72小时后尿排泄物为投药量的30%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝箔包装。10粒/板×3板/盒×200盒/箱

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20150013

【生产企业】

企业名称：河北长天药业有限公司
地址：河北省保定市东风东路493号
邮政编码：071000
电话号码：0312-5976299
传真号码：0312-5976288