氟马西尼
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氟马西尼
- 英文名称: Flumazenil
- 其他名称: 安易行、氟马尼、氟马泽尼、氟吗西尼、来醒、莱意、脑易醒、Anexate、Flumazenilum、Flumazepil、Lanexat、Mazicon、Romazicon
【适应症及用法用量】
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终止苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 初始剂量为15秒内静脉注射0.2mg，如60秒后能唤醒病人，可不再用药；如不能唤醒病人，可追加0.1mg，必要时可间隔60秒后再追加给药一次，直至最大总量1mg，通常剂量为0.3-0.6mg。
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作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 首次剂量0.3mg静脉注射。如60秒内未清醒，可重复使用直至患者清醒或达总量2mg。如果再度出现昏睡，可以每小时静脉滴注0.1-0.4mg药物，滴注的速度应根据所要求的清醒程度进行个体调整。在重症监护情况下，对大剂量和/或长时间使用苯二氮䓬类的病人只要缓慢给药并根据个体情况调整剂量并不会引起戒断症状。如果出现意外的过度兴奋体征，可静脉注射5mg安定或5mg咪达唑仑并根据患者的反应小心调整用量。
【注意事项】
- 氟马西尼注射液可用5％的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理盐水稀释后注射，稀释后应在24小时内使用。氟马西尼注射液用于鉴别诊断苯二氮卓类、其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷：如果重复使用后，清醒程度及呼吸功能尚未显著改善，必须考虑到苯二氮卓类药物以外的其他原因。
【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液【浙江奥托康制药集团股份有限公司】
- 2.说明书-氟马西尼注射液【江苏恩华药业股份有限公司】
- 3.说明书-氟马西尼注射液【海南灵康制药有限公司】
- 4.说明书-氟马西尼注射液【湖南正清制药集团股份有限公司】
- 5.说明书-氟马西尼注射液【宁波天衡药业股份有限公司】
- 6.说明书-氟马西尼注射液【湖南正清制药集团股份有限公司】
- 7.说明书-氟马西尼注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】
- 8.说明书-氟马西尼注射液【宜昌人福药业有限责任公司】
- 9.说明书-氟马西尼注射液【海南通用康力制药有限公司】
- 10.说明书-氟马西尼注射液【江西青峰药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液(海南美兰史克制药有限公司)
- 2.文献资料-中华实验和临床感染病杂志,(电子版)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 尚未观察到老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性有明显差异，但需注意老人对药效可能更敏感。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液(海南美兰史克制药有限公司)
- 2.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2009
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液(海南美兰史克制药有限公司)
- 2.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2009
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。根据其分子量(约为303)和中等的血浆蛋白结合率，预计可能通过胎盘屏障，但半衰期极短(平均54分钟)的特性可限制其到达到胚胎/胎儿的量。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有损害或致畸性，但观察到胚胎死亡(着床前或着床后胚胎丢失增加)、哺乳期幼仔存活率降低、断乳时幼仔肝脏重量增加、子代门齿萌发和耳朵竖立延迟。
- 3.尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料，临产和分娩时使用本药对新生儿的影响亦不明确。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女使用本药应权衡利弊，不推荐临产和分娩时使用。国内厂家建议妊娠早期妇女不得使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Flumazenil Injection(Mylan Ins titutional LLC)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。根据其分子量(约为303)和中等的血浆蛋白结合率，预计可能随乳汁排泄，但半衰期极短(平均54分钟)的特性可限制其随乳汁的排泄量。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。可考虑用药后暂停哺乳数小时。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氟马西尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Flumazenil Injection(Mylan Ins titutional LLC)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
