氧烯洛尔片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:烯洛尔片
英文名称:Oxprenolol Tablets
汉语拼音:Yangxiluo'er Pian

【成份】

本品含烯洛尔(C15H23NO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
分子量:C15H23NO3

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于窦性心动过速,阵发性室上性和室性心动过速、室性早搏、心绞痛高血压等。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服,开始时80mg/次,1日2次,如疗效不满意,可于1—2周逐渐增量,如与利尿药合用时,较适宜的剂量为80-320mg/日,如单独使用时,1日剂量不宜超过480mg。
也可用于心绞痛,口服,40—160mg/次,1日3次。
也用于心律失常,口服,20-40mg/次,1日3次;必需时可按病人情况增加剂量。
于紧急情况下,可以10—20分钟间隔缓慢静注,1次1-2mg,1-2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

个别病人有心力衰竭等出现。
心脏功能不全、循环衰竭者忌用,支气管哮喘者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11021639

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021639
氧烯洛尔片
20mg
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氧烯洛尔片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021639
20mg
片剂
中国
在使用
2020-11-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102353
氧烯洛尔片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品