注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子

【药品名称】

通用名称：注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子
商品名称：特尔立

【成份】

活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（γhGM-CSF）。
非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇（4000）、人血白蛋白。

【性状】

本品为白色或乳白色疏松体。

【适应症】

用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【规格】

50μg

【用法用量】

癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天（注意：特尔立不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用），根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收）。

【不良反应】

特尔立注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。
最常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制；其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。
据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关，对肺癌病人使用里亚尔治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】

禁用于对特尔立或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】

应在专科医生指导下使用，病人对特尔立注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。
孕期使用本品的安全性尚未建立。
怀孕期间，当本品对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用。
本品对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【贮藏】

2-8℃避光贮存，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字S20043034

【生产企业】

企业名称：厦门特宝生物工程股份有限公司
生产地址：福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号