注射用泰它西普
- 药理分类: 生物制品/ 治疗用生物制品
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 其它免疫抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：注射用泰它西普
商品名称：泰爱
【适应症】
【规格】
-
80mg
【药理毒理】
【批准文号】
-
国药准字S20210008
【生产企业】
-
企业名称：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
生产地址：中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号
药品上市许可持有人：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
药品名称
适应症
规格
药理毒理
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用泰它西普
|
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
|
国药准字S20210008
|
80mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价777.86
- 规格：80mg
- 时间：2024-01-08
- 省份：湖南
- 企业名称：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：广西
- 企业名称：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用泰它西普
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
2586
|
2586
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
湖南
|
2021-08-06
|
查看 |
|
注射用泰它西普
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
2586
|
2586
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
—
|
广西
|
2021-09-15
|
无 |
|
注射用泰它西普
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
2586
|
2586
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-09-15
|
无 |
|
注射用泰它西普
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
818.8
|
818.8
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
四川
|
2022-12-30
|
查看 |
|
注射用泰它西普
|
注射剂
|
80mg
|
2
|
777.86
|
1555.72
|
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-01-08
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1700191
|
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白
|
荣昌生物制药（烟台）有限公司
|
新药
|
1
|
2018-01-08
|
2018-06-08
|
已发件 山东省 1067793972828
|
查看 |
|
CYSB2101282
|
注射用泰它西普
|
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-09
|
2022-04-24
|
—
|
查看 |
|
CXSL1000017
|
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白
|
荣昌生物制药(烟台)有限公司
|
新药
|
1
|
2010-07-01
|
2011-04-21
|
制证完毕－已发批件山东省 EK127045935CS
|
查看 |
|
CXSS1900040
|
注射用泰它西普
|
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
|
新药
|
1
|
2019-11-13
|
2021-03-16
|
制证完毕－已发批件山东省 1014137213735
|
查看 |
|
CYSB2300009
|
注射用泰它西普
|
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202427
|
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗复发缓解型多发性硬化患者的Ⅱ期临床试验
|
注射用泰它西普
|
多发性硬化
|
进行中
|
Ⅱ期
|
荣昌生物制药（烟台）有限公司
|
中山大学附属第三医院
|
2020-12-07
|
|
CTR20160250
|
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎Ⅱ期临床试验
|
注射用泰它西普
|
TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎
|
主动暂停
|
Ⅱ期
|
烟台荣昌生物工程有限公司
|
上海交通大学医学院附属仁济医院
|
2016-05-05
|
|
CTR20130580
|
泰爱治疗类风湿关节炎的多中心、动态随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
|
注射用泰它西普
|
类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅱ期
|
烟台荣昌生物工程有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2014-04-29
|
|
CTR20130179
|
泰爱治疗系统性红斑狼疮的多中心、动态随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索临床研究
|
注射用泰它西普
|
系统性红斑狼疮
|
已完成
|
Ⅱ期
|
烟台荣昌生物工程有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2014-03-10
|
|
CTR20230482
|
评价重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性IgA肾病患者有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
|
注射用泰它西普
|
原发性IgA肾病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
荣昌生物制药（烟台）有限公司
|
北京大学第一医院
|
2023-02-28
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
