甲异靛片

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 甲异靛片
英文名称：Meisoindigo Tablets
汉语拼音：Jiayidian Pian

【成份】

本品主要成份为甲异靛。
化学名称:N-甲基-△3,3'-双二氢吲哚-2,2'-二酮。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₁₂N₂O₂
分子量:276.29

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣显暗红色。

【适应症】

主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服，成人一次50mg（2片），一日2～3次。饭后服用，日治疗量不宜超过150mg（6片）。

【不良反应】

应用本品可能出现以下不良反应：
1．骨髓抑制，故治疗过程中应定期监测白细胞和血小板数量；
2．骨关节疼痛；
3．胃肠道反应：恶心、呕吐、纳差、腹痛、腹胀及腹泻；
4．颜面、双下肢浮肿和颜面色素沉着；
5．头痛、头胀；
6．皮肤搔痒；
7．肝功能损害如ALT轻度升高。

【禁忌】

对本品及其中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品应在医生指导下服用，并定期监测白细胞及血小板数量；
2．出现不良反应后，应酌情减量或停药，并给予对症处理；
3．个别患者可能出现严重肢体疼痛或骨髓抑制，但停药后可恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

婴幼儿禁用。

【老年用药】

尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

靛玉红的类似物。实验证明，本药对L1210、L615等均有抑制作用，能破坏白血病瘤细胞。其作用原理为抑制DNA聚合酶，影响了DNA聚合过程，从而使DNA合成受抑制。

【药代动力学】

给小鼠服本药后，血中浓度逐渐升高，12小时达到高峰，48小时后开始下降，各组织器官中以肝、胆、肠的浓度最高，绝大部分以代谢产物随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶50片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS₁-（X-165）-2005Z

【批准文号】

国药准字H20010652

【生产企业】

企业名称：北京协和药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇兴业北路
邮政编码：102600
电话号码：
传真号码：
网址：http://www.baisainuo.com
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