甲苯咪唑咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-04-17

【药品名称】

通用名称: 甲苯咪唑咀嚼片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于蛔虫病、蛲虫病。

【规格】

0.2克

【用法用量】

口服。成人,一次1片,嚼碎后一次服用。4岁以上儿童用成人量,2-4岁儿童0.5片一次服用。

【不良反应】

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹,罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多,均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【注意事项】

1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强,不良反应增加。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H31022318

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021031
甲苯咪唑咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H45021042
甲苯咪唑咀嚼片
0.1g
片剂
广西白云山盈康药业有限公司
广西白云山盈康药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H31022319
甲苯咪唑咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
上海腾瑞制药股份有限公司
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H31022318
甲苯咪唑咀嚼片
0.2g
片剂(咀嚼)
上海腾瑞制药股份有限公司
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲苯咪唑咀嚼片
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021031
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-08-12
甲苯咪唑咀嚼片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022319
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-04-17
甲苯咪唑咀嚼片
广西白云山盈康药业有限公司
国药准字H45021042
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
甲苯咪唑咀嚼片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022318
200mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格: 111
中标企业: 5
中标省份: 29
最低中标价0.12
规格:100mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:桂林南药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2019-06-10
省份:云南
企业名称:西安杨森制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲苯咪唑片
片剂
100mg
6
0.32
1.908
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
甘肃
2009-12-23
甲苯咪唑片
片剂
100mg
6
0.31
1.8384
西安杨森制药有限公司
河北
2010-11-30
甲苯咪唑片
片剂
100mg
6
0.35
2.08
西安杨森制药有限公司
新疆
2012-05-04
甲苯咪唑片
片剂
100mg
6
0.29
1.75
西安杨森制药有限公司
浙江
2011-12-27
甲苯咪唑片
片剂
100mg
6
0.34
2.07
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
青海
2013-10-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泌尿生殖系统
常染色体显性遗传多囊肾
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甲苯咪唑
BF-222
约翰·霍普金斯大学
肿瘤
恶性肿瘤;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤
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甲苯咪唑
肿瘤
恶性肿瘤;肺部肿瘤
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Tubulin
强生
强生
感染
蠕虫感染
查看 查看
甲苯咪唑
梯瓦
感染
钩虫感染;蠕虫感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300570
甲苯咪唑咀嚼片
上海青平药业有限公司
补充申请
2023-03-20
查看
CYHB2300569
甲苯咪唑咀嚼片
上海青平药业有限公司
补充申请
2023-03-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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