盐酸安他唑啉片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日

【药品名称】

通用名称: 盐酸安他唑啉
英文名称:Antazoline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Antazuolin Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸安他唑啉
化学名称:4,5-二氢-N-苯基-N-(苯甲基)-1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H19N3·HCl
分子量:301.8

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

临床主用于房性、室性早搏,室性心动过速,房颤等心律失常及过敏性疾病。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3~4次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

器质性心脏病及心输出量不足的病人慎用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

具有抗心律失常作用,其作用机制是干扰心肌细胞膜对离子的渗透,减慢了心肌的传导;同时有轻度的交感神经阻滞作用,从而增加周围血管的阻力及降低心排血量,对血压和心率无影响,作用时间可维持4~6小时。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用复合膜,6片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H41023937

【生产企业】

企业名称:安阳玉威制药有限公司
生产地址:河南安阳韩陵工业园
邮政编码:455100
电话号码:0372-2715802
传真号码:0372-2715099
网    址:http://www.zgywzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022218
盐酸安他唑啉片
0.1g
片剂
上海黄河制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H41023937
盐酸安他唑啉片
0.1g
片剂
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸安他唑啉片
上海黄河制药有限公司
国药准字H31022218
100mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18
盐酸安他唑啉片
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
国药准字H41023937
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 120
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价3.67
规格:100mg
时间:2015-10-09
省份:广东
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸安他唑啉片
片剂
100mg
12
3.88
46.61
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸安他唑啉片
片剂
100mg
12
3.72
44.66
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
湖北
2013-01-15
盐酸安他唑啉片
片剂
100mg
12
3.67
44.0796
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
广东
2015-10-09
盐酸安他唑啉片
片剂
100mg
12
4.04
48.5
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
云南
2010-12-22
盐酸安他唑啉片
片剂
100mg
12
3.67
44.07
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品