盐酸硫利达嗪片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年7月21日

【药品名称】

通用名称： 盐酸硫利达嗪片
商品名称：利达新
英文名称：Thioridazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Liulidaqin Pian

【成份】

化学名称:10-[2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐
其结构式为:

分子式:C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl
分子量:407.04

【性状】

本品为暗棕色糖衣片。

【适应症】

治疗精神躯体障碍所致焦虑和紧张状态，儿童行为问题。

【规格】

25mg。

【用法用量】

成人：治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克，每天3次；严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张，日剂量为30-200毫克。老年人使用利达新时应减少剂量。
儿童：治疗行为问题可分次服用，日剂量为每公斤体重1毫克（不推荐用于2岁以下儿童）。

【不良反应】

在盐酸硫利达嗪的推荐剂量范围内，大多数副反应轻微且持续时间短暂。
中枢神经系统：有时会有困倦感，特别是在治疗早期给予大剂量时。通常这种反应会随着继续治疗或减少剂量而消失。可能出现帕金森样症状和其它锥体外系症状，但不常见。有夜间精神错乱、活动增多、嗜睡、精神病样反应、不安及头痛等报道，但极为少见。
植物神经系统：可见有口干、视物模糊、便秘、恶心、呕吐、腹泻、鼻塞、面色苍白。
内分泌系统：有溢乳、乳房肿胀、停经、抑制射精及周围性水肿的报道。
皮肤：红斑，剥脱性皮炎、接触性皮炎可见。偶有皮炎和皮肤丘疹的报道。光敏反应罕见。
自主性反应：有缩瞳、食欲减退、麻痹性肠梗阻的报道。
血液系统障碍：可见粒细胞缺乏症、白细胞减少、嗜酸细胞减少症、血小板减少症、贫血、全血细胞减少等。
过敏反应：发热、喉头水肿、血管神经性水肿、哮喘可见。
肝脏毒性：黄疸、胆汁淤积。
锥体外系反应：静坐不能、激越、躁动不安、肌张力障碍、牙关紧闭、颈部扭转、角弓反张、动眼危相、震颤、肌肉强直、运动不能均可见。
迟发性运动障碍：神经阻滞剂的长期使用可能会引起迟发性运动障碍。
内分泌紊乱：有月经不规律、性欲改变、男性乳房女性化、泌乳、体重增加、水肿及妊娠反应假阳性的报道。
排尿异常：有尿潴留、尿失禁的报道。

【禁忌】

1、昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂（酒精、巴比妥类、麻醉剂等）者禁用。
2、对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

经常复查，使医生了解治疗进展。
1、合用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静，谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。
2、从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。
3、如果出现躁动或兴奋，请停药并去就诊。
4、体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。
5、可能导致皮肤光敏性。
6、可能出现尿液颜色改变（粉红到红棕色）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇：孕妇服用此药须权衡利弊，因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。
哺乳期妇女：吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄，不推荐哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

不推荐用于2岁以下儿童。

【老年用药】

老年患者因生理机能减退，使用时应减少用量。可参考其它项下内容和【用法用量】或遵医嘱。

【药物相互作用】

硫利达嗪可与神经阻滞剂和纳曲酮产生相互作用，增加其药理学作用。抗帕金森药物会拮抗硫利达嗪的抗精神病作用。有报道心得安可升高硫利达嗪的血浆浓度。合并使用拟交感神经药物和硫利达嗪可能增加室颤的危险。

【药物过量】

药物过量的症状包括嗜睡、痉挛、低血压、心动过速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治疗措施包括洗胃并使用活性炭。在严密监测心血管、呼吸和中枢神经系统的同时，给予支持性对症处理。

【药理毒理】

盐酸硫利达嗪可通过抑制精神运动功能有效降低患者的兴奋、多动、始动性异常、情绪紧张及激越等症状。对于表现出精神病性症状和情感障碍的患者而言，成功控制此类症状是患者康复的前提也往往是良好的开端。盐酸硫利达嗪的基础药理学活性类似于其它吩噻嗪类药物，但其某些特殊的性质使其临床治疗谱与同类药物有显著差别。止吐活性和锥体外系反应很小，很少引起帕金森症状是该药物的显著特征。

【药代动力学】

盐酸硫利达嗪容易由胃肠道吸收，尽管有时不稳定。但它在肠壁进行重要的首过效应，它大多也在肝脏内代谢，以许多有活性和无活性的代谢产物的形式由肾脏或胆汁排泄。其主要的代谢产物为美索达嗪，另一代谢产物硫酸达嗪也有一些活性。环化磺基代谢产物似乎缺乏抗精神病作用，它与心血管副作用是否相关尚需进一步证实。据报道，硫利达嗪及其活性代谢产物与血浆蛋白结合率很高。硫利达嗪的半衰期估计为6小时到40小时以上。

【贮藏】

密闭，30℃以下保存。

【包装】

塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

60个月

【执行标准】

JX20000319

【进口药品注册证号】

H20090107

【生产企业】

Atlantic Laboratories Corporation Ltd.
2038Sukhumvit Road,Bangchak,Phrakanong,Bangkok10260,Thailand.
曼谷10260，泰国
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