睾丸片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月01日

【药品名称】

通用名称： 睾丸片
英文名称：Spermary Tablets
汉语拼音：Gaowan Pian

【成份】

本品每片含睾丸粉0.2g，系健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制成。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至淡黄棕色。

【适应症】

用于神经衰弱，早老，阳痿，男子更年期障碍等症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服，一次2～3片，一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应的报道。

【禁忌】

1.孕妇及在治疗过程中可能受孕的妇女禁用。
2.疑有或患有前列腺癌或乳腺癌及前列腺肥大的男性病人禁用。
3.婴儿和青春发育期前的儿童禁用。
4.肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。
2.使用大量雄激素可使高密度脂蛋白(HDL)浓度降低，低密度脂蛋白(LDL)浓度升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。

【儿童用药】

婴儿和青春发育期前的儿童禁用本品。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与肾上腺皮质激素，尤其是盐皮质激素合用时，可增加水肿的危险性。
2.合并用促肾上腺皮质激素或糖皮质激素，可加速痤疮的产生。
3.在与双香豆素炎或茚满二酮衍生物合用时要减少本品用量，因雄激素可降低凝血因子前体浓度，可使抗凝药作用增强。
4.与口服降糖药和胰岛素合用时，必须密切注意低血糖的发生，必要时应调整降糖药物和胰岛素用量。
5.与具肝毒性的药物合用时，可加重对肝脏的损害，尤其在长期应用本品时。
6.本品与环孢霉素A合用时，后者血浓度升高，而增加肾毒性。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

雄性激素类药。据文献报道，本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制备而得的雄性激素类药物；雄激素为类固醇激素，主要是由男性睾丸分泌，对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中，雄激素起关键作用。在青春期，雄激素使阴茎增长，促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉结生长，致声音变得低沉，增加骨骼肌生长，对骨骼有促进生长的作用；另外，雄激素对正常造血细胞有兴奋作用，可以增加红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，增加蛋白质合成，减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，避光，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶装
12片/瓶；18片/瓶；27片/瓶；48片/瓶；100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1188)-2002

【批准文号】

国药准字H11022468

【生产企业】

企业名称：北京第一生物化学药业有限公司
生产地址：北京市怀柔区庙城
邮政编码：101400
电话号码：010-67228989
传真号码：010-60692881
网    址：http://www.1ibolong.net