甲睾酮片

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月09日

【药品名称】

通用名称： 甲睾酮片
英文名称：Methyltestosterone Tablets
汉语拼音：Jia Gaotong Pian

【成份】

化学名称:17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮。
化学结构式:

分子式:C₂₀H₃₀0₂
分子量:302.46

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

（1）原发性或继发性男性性功能低减。
（2）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

成人常用量
（1）男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次1片，一日2次。
（2）绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次5片,一日1～4次。如果治疗有反应，2～4周后，用量可减至一日2次，一次5片。

【不良反应】

（1）长期大剂量应用易致胆汁淤积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。
（2）女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。
（3）男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。
（4）电解质：水钠潴留。

【禁忌】

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童长期应用，可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合球蛋白，使甲状腺激素作用增强。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用与蛋白同化作用之比为1：1。

【药代动力学】

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T_1/2 约为2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶装，每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H12020205

【生产企业】

企业名称：天津飞鹰制药有限公司
生产地址：天津市武清开发区福源道25号
邮政编码：301700
电话号码：（022）82129553
传真号码：（022）82129552
网    址：www.fyzhiyao.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用