硝酸甘油葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051368
硝酸甘油葡萄糖注射液
100ml:硝酸甘油10mg与葡萄糖5g
注射剂
山东威高药业有限公司
化学药品
国产
2005-07-19
国药准字H20051367
硝酸甘油葡萄糖注射液
100ml:硝酸甘油20mg与葡萄糖5g
注射剂
山东威高药业有限公司
化学药品
国产
2005-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸甘油葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
国药准字H20051368
100ml:10mg/5g
注射剂
中国
已过期
2005-07-19
硝酸甘油葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
国药准字H20051367
100ml:20mg/5g
注射剂
中国
已过期
2005-07-19

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药品中标情况

药品规格: 3012
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:500μg
时间:2011-12-27
省份:海南
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2024-09-18
省份:陕西
企业名称:汇科德晟(广东)医学技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸甘油片
片剂
500μg
100
0.04
4.5
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
上海
2015-07-02
硝酸甘油氯化钠注射液
注射剂
100ml:20mg/900mg
1
20.63
20.6333
山东威高药业股份有限公司
山东威高药业股份有限公司
广东
2015-07-02
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.49
1.49
山西康宝生物制品股份有限公司
山西康宝生物制品股份有限公司
陕西
2012-04-09
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.89
0.89
广州白云山明兴制药有限公司
宁夏
2012-01-31
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.85
1.85
北京市燕京药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸甘油
利康化工及制药有限公司
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
艾尔建
阿斯利康;辉瑞;罗氏;赛诺菲;优时比
心血管系统
不稳定性心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
优时比
诺金;辉瑞;赛诺菲;武田
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
NK-843;NK-843H;NK-843L
日本化药株式会社
心血管系统
麻醉
查看 查看
硝酸甘油
诺华
诺华
心血管系统
心绞痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401538
硝酸甘油葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
新药
5
2005-01-26
2005-08-12
已发批件山东省
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CXHB0502650
硝酸甘油葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
2005-11-18
待审评
X0401539
硝酸甘油葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
新药
5
2005-01-26
2005-08-12
已发批件山东省
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CYHS2301226
硝酸甘油葡萄糖注射液
仁合益康集团有限公司
仿制
3
2023-05-06
查看
CYHS2301227
硝酸甘油葡萄糖注射液
仁合益康集团有限公司
仿制
3
2023-05-06
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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