硝酸甘油贴片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 硝酸甘油贴片
英文名称:Nitroglycerin Patch
汉语拼音:Xiaosuan Ganyou Tiepian

【曾用名】

硝酸甘油贴膜

【主要成份】

本品主要成份为硝酸甘油
化学名称:1.2.3三硝基甘油
分子式:C3H5N3O9
分子量:227.09

【性状】

本品为椭圆形薄片,以铝箔为底衬,药层为糊状物,上复释药膜,膜外再加有保护层。

【适应症】

血管扩张药。用于预防慢性心绞痛

【规格】

每片含硝酸甘油25毫克。

【用法和用量】

贴敷于左前胸皮肤,一次一片,一日一次。切勿修剪贴膜,贴敷处避开毛发、疤痕、破损或易刺激处皮肤。每次贴敷需要更换部位以免引起刺激。

【不良反应】

由于体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊、和颈部潮红;严重时出现头痛、恶心、呕吐、烦躁、;个别患者有轻微的局部皮肤刺激。

【禁忌】

禁用于心肌梗塞早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

(1).与乙酰胆碱、钻获取肾上腺素同时时,疗效可减弱。
(2).中毒或中毒饮酒,本品可导致血压降低。

【药理毒理】

主要药理作用释松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放一化氮(NO),激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。
硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗量减少,缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。
治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压正常能维持,氮血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低。使增高的静脉压与肺毛细血管锲嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能有增高。相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。

【药代动力学】

本品从皮肤吸收,生物利用度80%。贴付30分钟内作用,药物以恒速进入皮肤,持续时间达4小时,代谢迅速而近乎完全,在血浆中酶予以分解,代谢后经肾排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

铝塑复合袋包装,每袋1片。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H42022726

【生产企业】

武汉健民集团随州药业有限公司
地址:随州市双桥街8号
邮编:441300
电话:0722-3817819
传真:0722-3814411
  • 药品名称

  • 曾用名

  • 主要成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法和用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022578
硝酸甘油贴片
25mg
膜剂
陕西大生制药科技有限公司
陕西大生制药科技有限公司
化学药品
国产
2021-09-22
国药准字H37023099
硝酸甘油贴片
25mg
贴剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2021-03-23
国药准字H41024789
硝酸甘油贴片
25mg
透皮贴剂
河南金康药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H23023265
硝酸甘油贴片
10cm2含硝酸甘油25mg
贴剂
哈药集团人民同泰制药厂
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H44024304
硝酸甘油贴片
25mg
贴剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2021-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸甘油贴片
陕西大生制药科技有限公司
国药准字H61022578
25mg
膜剂
中国
在使用
2021-09-22
硝酸甘油贴片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37023099
25mg
贴剂
中国
在使用
2021-03-23
硝酸甘油贴片
河南金康药业有限公司
国药准字H41024789
25mg
透皮贴剂
中国
已过期
2002-12-18
硝酸甘油贴片
哈药集团人民同泰制药厂
国药准字H23023265
10cm2:25mg
贴剂
中国
已过期
2003-03-25
硝酸甘油贴片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024304
25mg
贴剂
中国
在使用
2021-03-04

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药品中标情况

药品规格: 3043
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:500μg
时间:2011-11-17
省份:湖南
企业名称:山东信谊制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2024-09-18
省份:陕西
企业名称:汇科德晟(广东)医学技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.6
1.6
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
硝酸甘油片
片剂
500μg
100
0.03
2.89
山东信谊制药有限公司
湖南
2010-12-03
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.68
1.68
山东圣鲁制药有限公司
湖南
2010-12-03
硝酸甘油气雾剂
吸入剂
500μg*200掀
1
43.5
43.5
山东京卫制药有限公司
河北
2010-11-30
硝酸甘油片
片剂
500μg
48
0.79
37.9
北京益民药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸甘油
诺华
诺华
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
纽哈伯药业有限公司
纽哈伯药业有限公司
胃肠道系统
肛裂
查看 查看
硝酸甘油
默克
艾伯维;日本化药株式会社;大冢制药;皮尔法伯;雅培制药
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
辉瑞
艾尔建
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
心血管系统
心绞痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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